- Chứng nhận sản phẩm Châu Âu CE
- Chứng nhận thiết bị y tế Trung
- Chứng nhận thực phẩm&dược phẩm FDA
- Chứng nhận sản phẩm của EU
- Chứng nhận sản phẩm Bắc Mỹ
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận UL của Mỹ
- Chứng nhận FCC Mỹ
- Chứng nhận của Bộ Giao thông Vận tải DOT Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Dầu khí API Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Nội thất Văn phòng BIFMA của Mỹ
- Chứng nhận khẩu trang NELNSON của Mỹ
- Thử nghiệm CPSIA An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hội kỹ sư ô tô Mỹ SAE
- Chứng nhận điện tử ETL Hoa Kỳ
- Chứng nhận Canada
- Chứng nhận Mexico
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm Nam Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm EAC Liên minh HQ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Đông
- Chứng nhận sản phẩm châu Á
- Chứng nhận sản phẩm Đài Loan
- Chứng nhận sản phẩm châu Phi
- Chứng nhận sản phẩm của Úc
- Chứng nhận sản phẩm Halal
- Chứng nhận sản phẩm Do Thái Kosher
- Loại một thiết bị y tế cho hồ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Quốc
- Chứng nhận sản phẩm hữu cơ
- Chứng nhận an toàn hóa chất MSDS
- Chứng nhận sản phẩm CB
- Kiểm tra an toàn / kiểm tra sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm / lấy mẫu sản phẩm
- Tiêu chuẩn sản phẩm các quốc gia
- CHỨNG NHẬN HACCP
◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
Thiết bị điện tử
là nguồn chất thải tăng nhanh nhất của EU. Chất thải điện tử được gọi là chất
thải có thể chứa các chất độc hại gây ô nhiễm đất và nước ngầm , gây nguy hiểm
cho sức khoẻ của người tiêu dùng. Chỉ thị 2002/96 / EC về Chất thải điện và điện tử (WEEE) được
ban hành vào năm 2003 với mục đích giảm chất thải điện và điện tử , khuyến khích việc
thu hồi, tái sử dụng và tái chế các sản phẩm điện và điện tử. Tuy nhiên, theo
đánh giá của Cơ quan Môi trường của Ủy ban châu Âu, chỉ khoảng một phần ba chất
thải điện và điện tử ở EU được tái chế.
Chỉ thị về chất thải điện và điện từ ( còn được gọi là WEEE II), chính là chỉ thị EU
2002/96 / EC, là chỉ thị mới nhất
của EU về giảm thiểu ô nhiễm môi trường do thiết bị điện và điện tử. Theo WEEE
II, tỷ lệ tái chế của các nước thành viên EU đạt 45% vào đầu năm 2016 và 65%
vào năm 2019.
Quan trọng nhất, tất cả các loại thiết bị điện và điện tử, bao gồm thiết bị y tế
và thiết bị y tế in-vitro, sẽ đáp ứng các hướng dẫn tái sử dụng WEEE II vào
ngày 13 tháng 8 năm 2012. Để đáp ứng các mục tiêu tái chế được đặt ra trong
WEEE II, các nhà sản xuất (hoặc nhà sản xuất WEEE II) nên thiết lập quy trình
và hệ thống theo yêu cầu để đảm bảo việc thu gom và tái chế an toàn và hiệu quả
phần lớn rác thải điện và điện tử. Các thiết bị y tế như thiết bị y tế chẩn
đoán in-vitro có thể gây nhiễm trùng cho người trước khi kết thúc thời gian sử
dụng, và Chỉ thị thiết bị y tế cấy ghép chủ động không có trong WEEE II.
Đồng thời, các nhà sản xuất được khuyến khích tối đa hóa việc sử dụng vật liệu
có thể tái chế và vật liệu có vòng tuần hoàn, trong đó thiết kế sản phẩm chỉ ra
các vật liệu có vòng tuần hoàn để tháo dỡ và tái chế. Theo yêu cầu, nhà sản xuất
sẽ ủy thác cho một đại diện được uỷ quyền trong nước thành viên EU chịu trách
nhiệm thực hiện các nghĩa vụ của nhà sản xuất theo WEEE II. Ngoài các yêu cầu của
WEEE II, các nhà sản xuất thiết bị y tế có thể đáp ứng việc kiểm soát và tái chế
các thiết bị điện và điện tử theo các hướng dẫn và quy định khác của EU. Các chỉ
thị và các quy định này bao gồm Chỉ thị EU 2011/65 / EU về việc hạn chế sử dụng
các chất độc hại và Chỉ thị của EU về việc xử lý các cục pin phế thải.
-------------------------------------------------------------------
Electronic motor
equipment is the fastest growing source of waste in the EU. The so-called
e-waste may contain harmful substances that will pollute the land and
groundwater and pose a risk to the health of consumers. The Waste Electrical
and Electronic Equipment (WEEE) Directive 2002/96 / EC was released in 2003
with the purpose of reducing the generation of electrical and electronic waste
and encouraging the recovery, reuse and recycling of electrical and electronic
products. However, as assessed by the European Commission's Environmental
Agency, only about one-third of the electrical and electronic waste in the EU
is recycled.
The Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (also known as WEEE
II), the EU Directive 2002/96 / EC, is the latest EU regulation to reduce the
environmental pollution caused by recycling and electrical and electronic
equipment. According to WEEE II, EU member states' recovery rate must reach 45%
by the beginning of 2016 and 65% by 2019.
Most importantly, all types of electrical and electronic equipment, including
medical equipment and in vitro medical equipment, will meet WEEE II recycling
guidelines by August 13, 2012. In order to meet the recycling targets set in
WEEE II, manufacturers (or WEEE II producers) should establish processes and
systems upon request to ensure the safe and efficient collection and recovery
of most electrical and electronic waste. Medical devices such as in-vitro
diagnostic medical devices that may cause infection to humans before the end of
their useful life, and Active Implant Medical Devices Directive are not
included in the WEEE II.
At the same time, manufacturers are encouraged to maximize the use of
recyclable and recyclable materials in their products and their products should
be designed to facilitate the recycling and recycling of recyclable materials.
According to the requirements, the manufacturer shall entrust an authorized
representative within the EU member state to be responsible for performing the
manufacturer's obligations under WEEE II in accordance with the law. In
addition to the WEEE II requirements, medical device manufacturers can respond
to the control and recycling of electrical and electronic equipment in
accordance with other EU directives and regulations. These directives and
regulations include the EU Directive 2011/65 / EU on the restriction of the use
of hazardous substances and the EU Directive on the disposal of waste
batteries.
-------------------------------------------------------------------
電子電機設備是歐盟境內增長最快的廢棄物來源。所謂的電子廢棄物可能包含有害物質,將對土地和地下水造成污染,並給消費者的健康帶來風險。報廢電子電機設備指令(WEEE),即歐盟指令2002/96/EC於2003年發佈,實施的目的旨在減少電子電氣廢棄物的生成,鼓勵回收、再利用和循環使用電子電氣產品。然而,依據歐盟委員會環境總署的評估,歐盟境內僅有大約三分之一的電子電器廢棄物被循環使用。
廢棄電子電機設備指令(也稱為WEEE II),即歐盟指令2002/96/EC是歐盟為了減少回收和電子電機設備造成環境汙染的最新規定。依據WEEE II,歐盟成員國的回收率於2016年初必須達到45%,於2019年達到65%。
最重要的是,包括醫療器材和體外醫療器材在內的所有類型電子電機設備,將於2012年8月13日之前符合WEEE II的回收指標。為了達到WEEE II中設定的回收指標,各生產商(或稱為WEEE II生產商)依據要求應建立流程和系統,確保安全、有效地收集和回收大多數電子電氣廢棄物。體外診斷醫療器材等醫療器材(該等器材在其使用壽命結束之前可能會對人體造成感染)以及主動植入式醫療器材指令未納入WEEE II的範圍。
同時鼓勵生產商在其產品中最大程度使用可回收和可循環利用的材料,其產品設計應旨在促進可循環材料的拆解和回收。按照要求,生產商應在歐盟成員國國內委託一名授權代表,由其依法負責履行生產商在WEEE II項下應承擔的職責。除了WEEE II的要求之外,醫療器材生產商可以依據其他歐盟指令和法規來應對電子電機設備的控制和再循環利用。這些指令和法規包括關於限制使用危險物質的歐盟指令(RoHS II)2011/65/EU 以及關於廢棄電池處理的歐盟指令。