- Chứng nhận sản phẩm Châu Âu CE
- Chứng nhận thiết bị y tế Trung
- Chứng nhận thực phẩm&dược phẩm FDA
- Chứng nhận sản phẩm của EU
- Chứng nhận sản phẩm Bắc Mỹ
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận UL của Mỹ
- Chứng nhận FCC Mỹ
- Chứng nhận của Bộ Giao thông Vận tải DOT Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Dầu khí API Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Nội thất Văn phòng BIFMA của Mỹ
- Chứng nhận khẩu trang NELNSON của Mỹ
- Thử nghiệm CPSIA An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hội kỹ sư ô tô Mỹ SAE
- Chứng nhận điện tử ETL Hoa Kỳ
- Chứng nhận Canada
- Chứng nhận Mexico
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm Nam Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm EAC Liên minh HQ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Đông
- Chứng nhận sản phẩm châu Á
- Chứng nhận sản phẩm Đài Loan
- Chứng nhận sản phẩm châu Phi
- Chứng nhận sản phẩm của Úc
- Chứng nhận sản phẩm Halal
- Chứng nhận sản phẩm Do Thái Kosher
- Loại một thiết bị y tế cho hồ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Quốc
- Chứng nhận sản phẩm hữu cơ
- Chứng nhận an toàn hóa chất MSDS
- Chứng nhận sản phẩm CB
- Kiểm tra an toàn / kiểm tra sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm / lấy mẫu sản phẩm
- Tiêu chuẩn sản phẩm các quốc gia
- CHỨNG NHẬN HACCP
◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
Chứng nhận GMP ở mọi giai đoạn làm việc
(I) Giai đoạn sơ
bộ: điều tra và chẩn đoán, hỗ trợ các doanh nghiệp hợp lý hoá và sử dụng các
nguồn lực.
1. Tham khảo hiện trường, nói chuyện với lãnh đạo doanh nghiệp và nhân viên kiểm
soát chất lượng để hiểu tình trạng hiện tại của công ty;
2. Theo quy định GMP, kế hoạch cải tiến GMP thực tế sẽ được xây dựng phù hợp với
tình hình hiện tại của công ty;
3. Hỗ trợ các công ty thành lập hoặc tối ưu hoá cơ cấu tổ chức quản lý chất lượng;
4. Hỗ trợ các doanh nghiệp thành lập nhóm chứng nhận GMP nội bộ;
(II) Giai đoạn thực hiện GMP:
Đào tạo GMP ban đầu:
5. Giải thích các kiến thức cơ bản về GMP và ý nghĩa của việc thực hiện GMP của
công ty.
Hỗ trợ các công ty trong việc chuyển đổi phần cứng:
6, Để cung cấp cho doanh nghiệp với những lời khuyên chuyển đổi phần cứng tiêu
chuẩn hóa và khả thi;
7, Giám sát và kiểm tra quá trình chuyển đổi và đánh giá hiệu quả chuyển đổi;
8, Thành lập hệ thống phần mềm GMP, thực hiện vận hành;
Thiết lập hệ thống phần mềm GMP và thực hiện vận hành:
9, Chuẩn bị hồ sơ GMP (nội dung, định dạng) đào tạo;
10. Xem xét và sửa đổi dự thảo đầu tiên của hồ sơ GMP;
11. Giám sát và kiểm tra tình trạng hoạt động của hồ sơ GMP trong công việc thực
tế, điều chỉnh, cải tiến, và sau đó vận hành;
Kiểm toán nội bộ:
Tập huấn đào tạo cho các thành viên GMP nội bộ;
Hỗ trợ các công ty lập kế hoạch và chương trình kiểm toán nội bộ;
Tham gia vào quá trình kiểm toán nội bộ và đề xuất cải tiến các vấn đề đã được
xác định;
Cải thiện hệ thống GMP thông qua cải tiến;
(III) Tờ khai xác nhận GMP:
Chuẩn bị và công bố các tài liệu về chứng nhận GMP:
Chuẩn bị hồ sơ GMP (nội dung, định dạng) đào tạo;
Xem xét và sửa đổi dự thảo đầu tiên của hồ sơ GMP;
Giám sát và kiểm tra hoạt động của hồ sơ GMP trong công
việc thực tế, và điều chỉnh, cải tiến, và sau đó vận hành;
(IV) Giai đoạn chứng nhận GMP:
Chứng nhận trước, kiểm tra GMP tại chỗ:
Đào tạo và kiểm tra trước khi chứng nhận GMP;
Đối với doanh nghiệp chứng nhận trước, phát hiện ra các vấn đề và cải tiến kịp
thời;
Duy trì hiệu quả hoạt động của hệ thống GMP và đáp ứng việc kiểm tra tại chỗ đội
kiểm tra GMP;
(V) Kết thúc chứng chỉ GMP:
Chứng nhận theo dõi kết quả và chứng nhận GMP:
Doanh nghiệp sau khi thông qua kiểm tra tại chỗ GMP tiến hành theo dõi.
Nhận giấy chứng nhận GMP.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
GMP certification at all stages of work
a) Preliminary stage: investigation and diagnosis, assisting enterprises in
rationalizing and utilizing resources.
1. Visit the site, talk with business leaders and quality control personnel to
understand the current status of the company;
2. According to the GMP regulations, a practical GMP rectification plan shall
be formulated in accordance with the current status of the company;
3. Assist companies to establish or optimize quality control organizational
structure;
4. Assist enterprises in setting up internal GMP certification team;
(II) GMP implementation stage:
Initial GMP training:
5. Explain the basic knowledge of GMP and the significance of the
implementation of GMP by the company.
Assist companies in hardware transformation:
6, to provide enterprises with standardized and feasible hardware
transformation advice;
7, supervision and inspection of the transformation process and the evaluation
of the effect of the transformation;
8, GMP software system establishment, implementation of running-in;
GMP software system establishment and implementation of running-in:
9, GMP file preparation (content, format) training;
10. Review and modify the first draft of the GMP file;
11. Supervise and inspect the operation status of the GMP file in the actual
work, and adjust, improve, and then run-in;
Internal audit:
Training of internal GMP team members;
Assist enterprises in formulating internal audit plans and programs;
Participate in the internal audit process and propose improvements to the
identified problems;
Improve the GMP system through improvement;
(3) GMP certification declaration:
GMP certification declaration data preparation and reporting:
GMP file preparation (content, format) training;
Review and modify the first draft of the GMP file;
Supervise and inspect the operation of the GMP file in actual work, and adjust,
improve, and then run-in;
(D) GMP certification stage:
Pre-authentication, welcome to GMP on-site inspection:
Welcome training before GMP certification;
Pre-certification of the company, discover problems and make improvements in
time;
Efficiently maintain the operation of the GMP system and meet the on-site
inspection of the GMP inspection team;
(five) GMP certification ends:
GMP certification results follow-up and collection certificate:
The company has tracked the progress after GMP on-site inspection;
Receive GMP certificate.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
GMP認證的各個階段的工作
一)初步階段:調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。
1、現場參觀、與企業領導及品質管制人員交談,瞭解企業現況;
2、依據GMP規範,結合企業現況制定切實可行的GMP整改方案;
3、協助企業建立或優化品質管制組織結構;
4、協助企業成立內部GMP認證小組;
(二)GMP實施階段:
GMP初次培訓:
5、講述GMP基礎知識及企業實施GMP的意義。
協助企業進行硬體改造:
6、為企業提供規範可行的硬體改造意見;
7、監督檢查改造過程及對改造效果的評價;
8、GMP軟體體系建立、實施磨合;
GMP軟體體系建立、實施磨合:
9、GMP檔編寫(內容、格式)培訓;
10、GMP檔初稿審核、修改;
11、監督、檢查GMP檔在實際工作中運行情況,並調整、改進,再運行磨合;
內審:
對企業內部GMP小組人員培訓;
協助企業擬訂內審計劃、方案;
參與內審過程,針對發現的問題提出改進措施;
通過改進來完善GMP體系;
(三)GMP認證申報:
GMP認證申報資料準備及申報:
GMP檔編寫(內容、格式)培訓;
GMP檔初稿審核、修改;
監督、檢查GMP檔在實際工作中運行情況,並調整、改進,再運行磨合;
(四)GMP認證階段:
預認證,迎接GMP現場檢查:
GMP認證前的迎審培訓;
對企業預先認證,發現問題及時改進;
高效維護GMP體系運行,迎接GMP檢查組現場檢查;
(五)GMP認證結束:
GMP認證結果跟進及領取證書:
企業通過GMP現場檢查後的進度跟蹤;
領取GMP證書。