- Chứng nhận sản phẩm Châu Âu CE
- Chứng nhận thiết bị y tế Trung
- Chứng nhận thực phẩm&dược phẩm FDA
- Chứng nhận sản phẩm của EU
- Chứng nhận sản phẩm Bắc Mỹ
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận UL của Mỹ
- Chứng nhận FCC Mỹ
- Chứng nhận của Bộ Giao thông Vận tải DOT Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Dầu khí API Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Nội thất Văn phòng BIFMA của Mỹ
- Chứng nhận khẩu trang NELNSON của Mỹ
- Thử nghiệm CPSIA An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hội kỹ sư ô tô Mỹ SAE
- Chứng nhận điện tử ETL Hoa Kỳ
- Chứng nhận Canada
- Chứng nhận Mexico
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm Nam Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm EAC Liên minh HQ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Đông
- Chứng nhận sản phẩm châu Á
- Chứng nhận sản phẩm Đài Loan
- Chứng nhận sản phẩm châu Phi
- Chứng nhận sản phẩm của Úc
- Chứng nhận sản phẩm Halal
- Chứng nhận sản phẩm Do Thái Kosher
- Loại một thiết bị y tế cho hồ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Quốc
- Chứng nhận sản phẩm hữu cơ
- Chứng nhận an toàn hóa chất MSDS
- Chứng nhận sản phẩm CB
- Kiểm tra an toàn / kiểm tra sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm / lấy mẫu sản phẩm
- Tiêu chuẩn sản phẩm các quốc gia
- CHỨNG NHẬN HACCP
◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
Giấy phép lưu trình thực phẩm
(1) Một phần đơn xin thành lập doanh nghiệp quản lý thiết bị y tế và điền hoặc in “Mẫu
đơn xin giấy phép hoạt động sản xuất thiết bị y tế” (1 phần 4 bản);
(2) “Giấy thông báo tên doanh nghiệp phê duyệt” của phòng hành chính công nghiệp
và thương mại;
(3)Thông tin nhân sự;
1, Có ý định làm người đại diện theo pháp luật và người kinh doanh chịu trách
nhiệm về chứng minh nhân dân, sổ sách kế toán hoặc các cơ quan an ninh công cộng
do các chứng chỉ liên quan và các văn bản, chứng chỉ học thuật, giấy chứng nhận
sức khoẻ;
2, Nhân viên kiểm soát chất lượng được đề xuất doanh nghiệp ID card, bằng tốt
nghiệp hoặc bản sao văn bằng chuyên nghiệp và kỹ thuật vị trí , hồ sơ cá nhân,
hợp đồng lao động, giấy chứng nhận sức khỏe;
3, Đề xuất danh sách nhân sự và giấy chứng nhận sức khoẻ, nội dung lưu trữ bao
gồm: tên, giới tính, tuổi tác, vị trí chuyên môn và kỹ thuật / trình độ học vấn,
công việc / chức vụ.
(4) Đề xuất cơ cấu tổ chức doanh nghiệp và chức năng;
Các doanh nghiệp chế định một sơ đồ khối của tổ chức, xác định rõ ràng tình
hình trong phân công lao động trong doanh nghiệp, cũng như vị trí và chức năng
nhân sự của doanh nghiệp.
(5) Đề xuất vị trí của địa chỉ đăng ký kinh doanh, bản đồ địa chỉ nhà kho, bản
đồ bình diện (xác định khu vực), bằng chứng về quyền sở hữu nhà ở (hoặc hợp đồng
thuê) bản sao.
(6) Đề xuất các tập tin chế độ quản lý chất lượng sản phẩm doanh nghiệp và các
cơ sở thiết bị lưu trữ, danh mục thiết bị;
(7) Đề xuất danh mục các loại sản phẩm mà doanh nghiệp đang kinh doanh;
Nội dung bao gồm: tên sản phẩm, nhà sản xuất, chi tiết kỹ thuật, số đăng ký,
cũng như các điều kiện lưu trữ sản phẩm tương ứng, nói rõ các yêu cầu.
Các bước / phương pháp:
1. Nộp thông tin đăng ký để kiểm tra chính thức cho Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm thành phố hoặc Cơ quan Quản lý Thực phẩm
và Dược phẩm Thành phố.
2. Hình thức kiểm tra có hai kết quả. 1, Thụ lý dự án 2, Không được thụ lý.
3. Thông qua việc kiểm tra chính thức, sẽ tiến hành đánh giá hành chính và kỹ
thuật (bao gồm đánh giá của chuyên gia, kiểm tra tại chỗ)
4. Sau khi kiểm định hành chính và kiểm định kỹ thuật được thông qua, sẽ tiến
hành làm giấy chứng nhận.
5. Cuối cùng, chờ thông báo đến văn phòng tiếp nhận để lấy chứng nhận.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
Food Process Permit
(1) A copy of the application for the establishment of a medical device
administration enterprise, and fill in or print the Application Form for
Medical Device Operation Enterprise Permit (in quadruplicate);
(2) Notice of Pre-approval of Enterprise Name issued by the administrative
department for industry and commerce;
(C) personnel information;
1. Documents such as identity cards, account books or relevant certificates
issued by the public security organs intended to serve as legal representatives
and responsible persons of enterprises, certificates of education, and health
certificates;
2, the proposed enterprise quality control personnel ID card, diploma or
professional and technical position proof copy and personal resume, employment
agreement, health certificate;
3. Proposed establishment staff rosters and health certificates. The roster
content includes: name, gender, age, professional technical position/education,
position/post.
(4) Proposed enterprise organization and function;
The company develops an organizational structure diagram to clearly and clearly
identify part of the company's work situation, as well as the job function of
the company's personnel.
(5) The geographical location map, floor plan (specified area) of the proposed
company's registered address and warehouse address, and the property ownership
certificate (or rental agreement).
(6) Proposed enterprise product quality control system files and storage
facilities, equipment catalog;
(7) catalogs of the enterprises to be operated;
Contents include the following: product name, manufacturer, specifications,
registration number, as well as the corresponding product storage conditions,
the requirements of the instructions.
Steps/methods
1 to the Municipal Food and Drug Administration or the Municipal Food and Drug
Administration to submit application materials for formal review
2 Formal review has two results. 1. Admissibility of the project 2.
Inadmissibility
3 through the formal examination, will carry out administrative and technical
reviews (including expert review, on-site inspection)
4 administrative review and technical review are passed, will be made card
5 Finally, wait for notification to the receiving office to collect documents
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
食品流程許可證
(一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份,填寫或列印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式四份);
(二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核准通知書》;
(三)人員資料;
1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明;
2、 擬辦企業品質管制人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明影本及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明;
3、 擬辦企業人員花名冊,以及健康證明。花名冊內容包括:姓名,性別,年齡,專業技術職務/學歷,職務/崗位。
(四)擬辦企業組織機構與職能;
企業制定組織機構框圖,清晰明確地標識出企業內部分工情況,以及企業人員崗位職能情況。
(五)擬辦企業註冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)影本。
(六)擬辦企業產品品質管制制度檔及存儲設施、設備目錄;
(七)擬辦企業經營品種目錄;
目錄中包括以下內容:產品名稱、廠家、規格、註冊證號,以及相應產品存儲條件、要求的說明。
步驟/方法
1到市藥監局或市藥監局提交申請資料,進行形式審查
2形式審查有兩個結果。1、專案受理 2、不予受理
3通過形式審查後,會進行 行政審核和技術審核(含專家審評、現場驗收)
4行政審核和技術審核都通過後,會進行制證辦結
5最後等待通知到受理處領取證件