- Chứng nhận sản phẩm Châu Âu CE
- Chứng nhận thiết bị y tế Trung
- Chứng nhận thực phẩm&dược phẩm FDA
- Chứng nhận sản phẩm của EU
- Chứng nhận sản phẩm Bắc Mỹ
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận UL của Mỹ
- Chứng nhận FCC Mỹ
- Chứng nhận của Bộ Giao thông Vận tải DOT Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Dầu khí API Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Nội thất Văn phòng BIFMA của Mỹ
- Chứng nhận khẩu trang NELNSON của Mỹ
- Thử nghiệm CPSIA An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hội kỹ sư ô tô Mỹ SAE
- Chứng nhận điện tử ETL Hoa Kỳ
- Chứng nhận Canada
- Chứng nhận Mexico
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm Nam Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm EAC Liên minh HQ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Đông
- Chứng nhận sản phẩm châu Á
- Chứng nhận sản phẩm Đài Loan
- Chứng nhận sản phẩm châu Phi
- Chứng nhận sản phẩm của Úc
- Chứng nhận sản phẩm Halal
- Chứng nhận sản phẩm Do Thái Kosher
- Loại một thiết bị y tế cho hồ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Quốc
- Chứng nhận sản phẩm hữu cơ
- Chứng nhận an toàn hóa chất MSDS
- Chứng nhận sản phẩm CB
- Kiểm tra an toàn / kiểm tra sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm / lấy mẫu sản phẩm
- Tiêu chuẩn sản phẩm các quốc gia
- CHỨNG NHẬN HACCP
◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
Vật liệu nhựa thực phẩm được phân loại ở Hoa Kỳ như một chất tiếp xúc với thực phẩm. FCS (Food Contact Substances, FCSs) Định nghĩa: Nếu một thành phần chất có thể được sử dụng như sản xuất lương thực, đóng gói, vận chuyển hoặc các vật liệu được cấp phép, thực phẩm nhưng sẽ không gây ra ảnh hưởng gì đến bất kỳ sản phẩm nào, nhiều vật chất như vậy được gọi là vật chất tiếp xúc thực phẩm.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ điều chỉnh hầu hết các chất tiếp xúc với thực phẩm chủ yếu thông qua Phiếu Thực phẩm Phụ (Food Additive Petition , FAP). Nếu tài liệu là một phụ gia thực phẩm hay một chương trình báo cáo (FAP) tiếp xúc với thực phẩm, thức ăn có thể được sử dụng cho việc xác định các vật liệu tiếp xúc, vật liệu này sau đó sẽ được ghi vào 21 CFR phần 170-189. Ngoài ra, Bộ Quy tắc Liên bang (Code of Federal Regulations , CFR) cũng có các yêu cầu cụ thể đối với các chất tiếp xúc thực phẩm (FCSs):
(1) Trước khi bất kỳ chất mới gia nhập thị trường Mỹ với thị trường, phải được chấp thuận trước và xem xét bởi FDA (21 CFR Phần 170D), và đáp ứng các tiêu chuẩn thử nghiệm trong 21 CFR 175-178, được liệt kê.
(2) Dựa vào tính an toàn cảu sản phẩm (phải có bằng chứng khoa học đầy đủ , nói rõ thời gian sử dụng của vật liệu là an toàn) trong việc đưa ra ứng dụng FCN cần được trình lên FDA để xem xét.
(3) Nhà sản xuất phải hoạt động theo hệ thống GMP (quy trình và quy cách quản lý chất lượng vệ sinh).
Các nhà sản xuất phải thực hiện đúng các quy định về loại lương thực trên để sản xuất các vật liệu liên quan đến thực phẩm có chất lượng và các sản phẩm liên quan. Về cách các nhà sản xuất đánh giá xuất khẩu sang các sản phẩm của Hoa Kỳ, các yêu cầu cần phải đáp ứng như thế nào? Tất cả mọi thứ phụ thuộc vào các thành phần của sản phẩm, bởi vì sản phẩm chứa trong thành phần hóa học, được yêu cầu phải được phát hiện phù hợp với các quy định của các quy định sau: "Điển pháp liên bang Hoa Kỳ", "Công báo liên bang", "Thông báo chất tiếp xúc với thực phẩm", "Danh sách các chất được phê duyệt tiếp xúc với thực phẩm "," Danh sách miễn cơ bản "," Hành động thực thi FDA” (ví dụ: từ chối nhập khẩu, cảnh báo nhập khẩu, thư cảnh báo) ".
Trong cuộc sống hàng ngày, các chất tiếp xúc với thực phẩm thường bị phơi nhiễm bao gồm: vật liệu đóng gói, dao kéo, thủy tinh, gốm sứ, thùng chứa, vv
Quy trình thông báo cho phép nhập cảnh vào thị trường là gì (Premarket Food Contact-substance Notification , FCN) ?
Nếu một loại sản phẩm tiếp xúc với một chất mà không có sự dịch chuyển hoặc có nhưng cực ít, thì có thể áp dụng quá trình FCN để đề nghị chứng nhận FDA , gửi thông tin liên quan đến hóa chất, tác động độc hại và môi trường để chứng minh sự an toàn của việc sử dụng nó. Thông thường các đề nghị FCN có thể được chia thành hai cách sau:
(1) Quy trình ứng dụng FCN đối với các chất cũ: Người nộp đơn phải cung cấp chi tiết về thành phần và sử dụng cụ thể chất tiếp xúc thực phẩm để FDA có thể đảm bảo bán hàng hợp pháp.
(2) Quá trình ứng dụng FCN chất mới: người nộp đơn phải cung cấp thông tin được biết về các chất tiếp xúc với thực phẩm mới, không có hợp lý đối với một số thông tin, nhưng cũng nên thực hiện một lời giải thích hợp lý.
Đơn đề nghị chứng nhận FCN của Hoa Kỳ có một đặc tính nhất định, nghĩa là chỉ chủ sở hữu FCN có quyền sản xuất và bán sản phẩm tại Hoa Kỳ. Một khi công ty đã có được giấy phép FCN, nó sẽ giúp tăng khả năng cạnh tranh của công ty, cải thiện khả năng hiển thị sản phẩm, đạt được lòng tin của khách hàng, và sau đó thu được lợi ích kinh tế đáng kể.
Tuy nhiên, do việc áp dụng FCN lớn thông tin bằng văn bản, chuyên nghiệp và yêu cầu quản lý phức tạp mạnh mẽ, do đó khi quá trình ứng dụng là quá dài, khuyến nghị của nhà sản xuất có thể được giao cho đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để hỗ trợ người nộp đơn để rút ngắn thời gian ứng dụng, các ứng dụng để cải thiện tốc độ vượt qua. Chứng nhận Sâm Duy cung cấp dịch vụ đại lý cho FCN ở Hoa Kỳ và chào đón các nhà cung cấp quan tâm hãy liên hệ với chúng tôi.
------------------------------------------------------------------------
Substances used in food packaging materials are regarded as “indirect additives” in the United States and are therefore included in the food additive safety regulatory system. The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Sec. 402 (bad foods) and Sec. 301 (Prohibited Acts), which states that the use of unsafe food additives in foods will be banned from sales and imports in the U.S. law justicfication.
Food-grade plastic materials are classified in the United States as a food contact substance. Food Contact Substances (FCSs) Definition: If a substance can be used as a component of food production, packaging, transportation, or licensing, and does not have any characteristic effect on the food, the substance may be called a food contact substance. .
The U.S. Food and Drug Administration regulates most food contact substances mainly through the Food Additive Petition (FAP). If a food additive or material in contact with food is declared as a food contact substance that can be used after the FAP has been declared, it will be recorded in 21 CFR parts 170-189. In addition, the Code of Federal Regulations (CFR) also has specific requirements for food contact substances (FCSs):
(1) Any new substance entering the U.S. market must be pre-approved and approved by the FDA (21 CFR Part 170D) prior to its listing and meet the test standards listed in 21 CFR 175-178.
(2) Product safety data (must have sufficient scientific evidence that the intended use of the submitted substance is safe) When submitting a FCN application, it must be submitted to FDA for review.
(3) The manufacturer shall operate in accordance with the GMP system (hygienic production quality management procedures and specifications).
Manufacturers should strictly follow the above food grade regulations to produce qualified food contact materials and related products. As for how manufacturers judge exports to U.S. products, what are the requirements to be met? Everything depends on the composition of the product, because the chemical composition contained in the product must be tested in accordance with the following regulations: "United States Code of Federal Regulations", "Federal Gazette", "Food Contact Substance Notice", "Approved List of Food Contact Substances, Essential Exemption List, FDA Enforcement Actions (eg, Denial of Imports, Import Alerts, Warning Letters).
In everyday life, food contact substances that are commonly exposed include: packaging materials, cutlery, glassware, ceramics, storage containers, etc.
As for what is the Premarket Food Contact-substance Notification (FCN)?
If a food-contact substance does not migrate or has minimal migration of food, the FCN program can be used to apply for FDA approval, submit relevant information on chemical, toxicological and environmental impacts to prove the safety of its use. Usually FCN applications can be divided into the following two ways:
(1) FCN application procedures for old substances: The applicant must provide the detailed composition and specific use of the food contact substance so that FDA can ensure legal sales.
(2) FCN application procedures for new substances: Applicants must provide known information about the new food contact substance, and should make reasonable explanations for those parts that do not have reasonable information.
The US FCN permit application has certain specificity, that is, only the FCN holder has the right to produce and sell the product in the United States. Once the company has obtained the FCN license, it will help increase the company's competitiveness, improve product visibility, gain customer trust, and then obtain considerable economic benefits.
However, due to the large amount of written information, strong professionalism, and complicated regulatory requirements, the FCN application is too lengthy, and it is recommended that manufacturers can entrust professional consulting agencies to assist in the application, so as to shorten the application cycle and improve the application pass rate. Sunway Verification provides agency services for FCNs in the United States and welcomes interested vendors to contact us.
------------------------------------------------------------------------
食品包裝材料所使用物質,在美國被視為「間接添加劑」,因此被納入食品添加劑安全監管法規體系中。《聯邦食品、藥品和化妝品法案》Sec.402(劣質的食物)與Sec.301(禁止的行為),指出在食品上使用不安全食品添加劑,會被禁止在美國各州銷售與進口,並受到相關法律制裁。
食品級塑膠原料在美國被歸納為食品接觸物質的一種。食品接觸物質(Food Contact Substances,FCSs)定義:如果一種物質可以作為食品生產、包裝、運輸或許可材料的成分,且不會對食品產生任何特性上的影響,那麼該物質可以稱為食品接觸物質。
美國食品藥品管理局主要透過食品添加劑申報程序(Food Additive Petition, FAP),來管制大多數與食品接觸的物質。如果一種食品添加劑或與食品接觸的材料經申報程序(FAP)後,判定為可以使用的食品接觸物質,則這種物質便會被紀錄於21 CFR parts 170-189中。另外,聯邦法典(Code of Federal Regulations, CFR)也有對食品接觸物質(FCSs)作出具體要求:
(1)任何進入美國市場的新物質上市前,必須經FDA預審核與批准(21 CFR Part 170D),並符合21 CFR 175-178中,所列出的試驗標準。
(2)產品的安全性數據(必須有足夠的科學證據,說明遞交物質的預期使用是安全的)在提出FCN申請時,需一併遞交給FDA審核。
(3)製造商須依照GMP體系(衛生生產質量管理程序及規範)運作。
製造商應嚴格依照上述食品級法規,生產出合格的食品接觸材料和相關產品。至於廠商如何判斷出口至美國產品,須符合的規定為何?一切取決於該產品的組成成分,因為產品中所含有的化學成分,皆須依以下法規中的規定進行檢測:《美國聯邦法典》、《聯邦公報》、《食品接觸物質通告》、《獲批准食品接觸物質名單》、《基本豁免名單》、《FDA強制實施行動(例如:拒絕進口、進口警報、警告信)》。
一般日常生活中,通常接觸到的食品接觸物質產品,包含:包裝材料、餐具、玻璃器皿、陶瓷、儲存容器等。
至於,什麼是市場准入通知程序(Premarket Food Contact-substance Notification, FCN)?
如果一種食品接觸性物質對食品沒有遷移或極少遷移,則可採用FCN程序申請FDA許可,提交相關化學、毒理學與環境影響等信息以證明其使用的安全性。通常FCN申請,可分為下述兩種方式:
(1)舊物質的FCN申請程序:申請人必須提供該食品接觸物質之詳細成分、明確用途,以讓FDA確保合法銷售。
(2)新物質的FCN申請程序:申請人必須提供該新食品接觸物質之已知相關資訊,對於尚無合理資訊的部分,也應做出合理的說明。
美國FCN許可申請具有一定的專屬性,即只有FCN的持有者,在美國才有權生產與銷售該產品。一旦企業取得FCN許可後,則有助於增加該公司的競爭力、提高產品能見度、取得客戶信賴,進而獲得可觀的經濟效益。
不過,由於FCN申請的書面資料龐大、專業性強、法規要求復雜,使得申請時程過於冗長,建議廠商可委託專業的諮詢單位協助申請,以縮短申請週期、提高申請通過率。森維驗證提供美國FCN的代辦申請服務,歡迎有興趣的廠商與我們聯繫。