- Chứng nhận sản phẩm Châu Âu CE
- Chứng nhận thiết bị y tế Trung
- Chứng nhận thực phẩm&dược phẩm FDA
- Chứng nhận sản phẩm của EU
- Chứng nhận sản phẩm Bắc Mỹ
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận UL của Mỹ
- Chứng nhận FCC Mỹ
- Chứng nhận của Bộ Giao thông Vận tải DOT Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Dầu khí API Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Nội thất Văn phòng BIFMA của Mỹ
- Chứng nhận khẩu trang NELNSON của Mỹ
- Thử nghiệm CPSIA An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hội kỹ sư ô tô Mỹ SAE
- Chứng nhận điện tử ETL Hoa Kỳ
- Chứng nhận Canada
- Chứng nhận Mexico
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm Nam Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm EAC Liên minh HQ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Đông
- Chứng nhận sản phẩm châu Á
- Chứng nhận sản phẩm Đài Loan
- Chứng nhận sản phẩm châu Phi
- Chứng nhận sản phẩm của Úc
- Chứng nhận sản phẩm Halal
- Chứng nhận sản phẩm Do Thái Kosher
- Loại một thiết bị y tế cho hồ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Quốc
- Chứng nhận sản phẩm hữu cơ
- Chứng nhận an toàn hóa chất MSDS
- Chứng nhận sản phẩm CB
- Kiểm tra an toàn / kiểm tra sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm / lấy mẫu sản phẩm
- Tiêu chuẩn sản phẩm các quốc gia
- CHỨNG NHẬN HACCP
◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
EU giấy chứng nhận buôn bán tự do (Certificate of Free Sale) đề cập đến các cấp có thẩm quyền chứng nhận các nước EU do các sản phẩm y tế của công ty có thể được tự do bán trong một tập tin khu vực cụ thể, được gọi là CFS.
MHRA cấp giấy chứng nhận buôn bán tự do, để chứng minh rằng việc sản xuất các sản phẩm để đáp ứng yêu cầu quy định của EU, có thể được tự do bán tại thị trường EU. Tuy nhiên, nói chung, các nước EU sẽ không yêu cầu các công ty phát hành CFS. Chỉ cần có giấy chứng nhận CE để hoàn thành thủ tục hải quan. Một số nước ngoài các nước thành viên EU như Ai Cập, Braxin, Argentina, Indonesia, Venezuela và các nước khác sẽ yêu cầu các công ty sản xuất đưa ra giấy chứng nhận CFS.
Hiện nay, tất cả doanh nghiệp của châu Âu có CFS chỉ cho các công ty nằm trong vấn đề lãnh thổ của họ, các công ty này có thể các nhà sản xuất địa phương, đại diện các nhà sản xuất Liên minh châu Âu và OEM. Do đó, các công ty chỉ phải đăng ký chứng chỉ CFS thông qua đại diện được ủy quyền của EU.
Điều kiện để doanh nghiệp nộp đơn xin cấp CFS:
(1) Các đại diện được ủy quyền chỉ định của Liên minh châu Âu và ký một thỏa thuận bằng văn bản;
(2) Bằng chứng về tính hợp pháp của sản phẩm, bao gồm:
a) Nếu là thiết bị y tế hạng I, phải đăng ký MHRA;
b) Nếu là thiết bị y tế I * \ IIA \ IIB \ III, đơn vị này đã có chứng nhận CE của cơ quan đã được thông báo.
Lưu ý đặc biệt: Các thiết bị phi y tế không thể đăng ký cho CFS.
---------------------------------------------------------------------------------
In international trade, many countries and regions require companies to provide free sales licenses. A free sales license may be issued by the competent authority of the country in which the company is located (such as the China State Food and Drug Administration), or it may be issued by a third country's competent authority (such as the British Food and Drug Administration). Our company can apply for CFS certificate for enterprises, whether it is type I or higher risk (need to obtain CE certificate) products.
The EU Certificate of Free Sale refers to the document issued by the competent authorities of the EU countries to prove that the company’s medical products can be freely sold in certain regions, or simply CFS.
The free sales certificate issued by MHRA can prove that the products produced by the company meet the requirements of EU regulations and can be freely sold in the EU market. However, generally, EU countries will not require companies to issue CFS. Only the CE certificate is required to complete customs clearance. Some countries outside the EU member states, such as Egypt, Brazil, Argentina, Indonesia, Venezuela and other countries will require companies to produce CFS certificates.
At present, all European CFSs are issued only to companies located in their territories. These companies can be local manufacturers, EU representatives and OEMs. Therefore, companies must apply for CFS certificates only through their EU authorized representatives.
The conditions for enterprises to apply for CFS:
(1) Designated authorized representatives of the European Union and signed a written agreement;
(2) Proof of legality of the product, including:
a. If it is a Class I medical device, MHRA registration is required;
b. If it is an I*\IIA\IIB\III medical device, it has obtained the CE of the notified body.
Special Note: Non-medical devices cannot apply for CFS.
---------------------------------------------------------------------------------
在國際貿易中,很多國家和地區需要企業提供自由銷售證。自由銷售證可以是企業所在國的主管當局(例如中國國家藥監局)簽發的,也可以是第三國主管當局(例如英國藥監局)簽發的。我司可以為企業申請CFS證書,不論是I類還是更高風險(需要取得CE證書)的產品。
歐盟自由銷售證明(Certificate of Free Sale)指的是歐盟國家的主管當局出具的證明企業醫療產品可以在特定區域自由銷售的檔,簡稱為CFS。
MHRA頒發的自由銷售證書,能證明企業生產的產品滿足歐盟的法規要求,可以在歐盟市場自由銷售。但通常歐盟國家不會要求企業出具CFS,只需CE證書,即可完成清關。歐盟成員國以外的一些國家,比如埃及、巴西、阿根廷、印尼、委內瑞拉等國家會要求企業出示CFS證書。
目前歐洲所有的CFS只給位於其境內的公司頒發,這些公司可以是當地的製造商、歐盟代表及貼牌廠商。因此企業要申請CFS證書,只能是通過其歐盟授權代表來完成。
企業申請CFS的條件:
(1)指定了歐盟授權代表,簽署了書面協定;
(2)產品有合法性的證明,包括:
a. 如果是I 類的醫療器械,需完成了MHRA 註冊;
b.如果是I*\IIA\IIB\III類醫療器械,獲得了公告機構CE證書。
特別注意:非醫療器械不能申請CFS。