- Chứng nhận sản phẩm Châu Âu CE
- Chứng nhận thiết bị y tế Trung
- Chứng nhận thực phẩm&dược phẩm FDA
- Chứng nhận sản phẩm của EU
- Chứng nhận sản phẩm Bắc Mỹ
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận UL của Mỹ
- Chứng nhận FCC Mỹ
- Chứng nhận của Bộ Giao thông Vận tải DOT Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Dầu khí API Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Nội thất Văn phòng BIFMA của Mỹ
- Chứng nhận khẩu trang NELNSON của Mỹ
- Thử nghiệm CPSIA An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hội kỹ sư ô tô Mỹ SAE
- Chứng nhận điện tử ETL Hoa Kỳ
- Chứng nhận Canada
- Chứng nhận Mexico
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm Nam Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm EAC Liên minh HQ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Đông
- Chứng nhận sản phẩm châu Á
- Chứng nhận sản phẩm Đài Loan
- Chứng nhận sản phẩm châu Phi
- Chứng nhận sản phẩm của Úc
- Chứng nhận sản phẩm Halal
- Chứng nhận sản phẩm Do Thái Kosher
- Loại một thiết bị y tế cho hồ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Quốc
- Chứng nhận sản phẩm hữu cơ
- Chứng nhận an toàn hóa chất MSDS
- Chứng nhận sản phẩm CB
- Kiểm tra an toàn / kiểm tra sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm / lấy mẫu sản phẩm
- Tiêu chuẩn sản phẩm các quốc gia
- CHỨNG NHẬN HACCP
◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
1. Australian Regulatory Guidelines for Medical Devices(ARGMD) (2011)
2. IVD guidance document
2.1 Application audit (technical file review) of IVD medical device applications (2011)
2.2 Conformity assessment overview (2011)
2.3 Business rules for reduced assessment fees for IVDS(2012)
2.4 Classification of IVD medical devices(2011)
2.5 Conformity assessment procedures ofr immunohaematology reagents(2012)
2.6 Fees and charges for IVD medical devices(2010)
2.7 Including IVD medical devices in the ARTG(2010)
2.8 Regulatory requirements for in-house IVDs in Australia(2012)
2.9 Software as in vitro diagnostic medical devices(IVDs)(2013)
2.10 The use of GMDN codes for IVD medical devices in Australia(2010)
2.12 What a sponsor needs to know about conformity assessment and manufacturer’s evidence for IVDs(2011)
3. Medical Device Standards Order
3.1 Medical device standards order( standards for biological safety of medical devices) 2008
3.2 Medical device standards order (standards for clinical evidence) 2008
3.3 Medical device standards order (standards for medical devices required to be sterile) 2008
3.4 Medical device standards order (standards for natural latex rubber condoms) 2008
3.5 Medical device standards order ( standards for risk management) 2008
4. Reduction of assessment fees for medical devices(2015)
5. Declaration of conformity templates(medical device) (2013)
6. Declaration of conformity templates (IVDs)
7. TGA labelling and packaging regulatory framework(2011)
8. Advertising therapeutic goods
9. Requirements for the assessment of
medical devices containing animal material, with particular regard to the
minimisation of risks relating to transmitting Transmissible Spongiform
Encephalopathies (TSEs)
10. Essential principles check list (medical
device)
11. Device-medicine boundary products (2005)