◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
Q: IEC là gì?
A: IEC là Ủy ban kỹ thuật điện quốc tế (International Electrotechnical
commission), là một tổ chức phi chính phủ quốc tế, chính thức thành lập vào năm
1906, nó là một trong những lâu đời nhất của các tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế
chuyên nghiệp trên thế giới, chịu trách nhiệm cho việc tiêu chuẩn hóa quốc tế về
điện, các lĩnh vực điện tử , Làm việc chặt chẽ với Tổ chức Tiêu chuẩn hoá Quốc
tế (ISO, International Organization for Standardization) về việc xây dựng các
tiêu chuẩn khác nhau.
Q: IECQ là gì?
A: Ủy ban kỹ thuật điện quốc tế (IEC) trong những năm bảy mươi, bắt đầu xây dựng
hệ thống chứng nhận chất lượng quốc tế về linh kiện điện tử toàn cầu, được gọi
IECQ, là cơ quan cấp giấy chứng nhận toàn cầu duy nhất phê duyệt và đánh giá
toàn diện về linh kiện điện tử và chịu trách nhiệm về các sản phẩm điện vật liệu
và quy trình sản xuất để đánh giá chất lượng , là ở IEC và ISO trong việc thực
hiện cụ thể đầu tiên chứng nhận chất lượng sản phẩm của tổ chức chứng nhận quốc
tế. Châm ngôn của IECQ là: Thành lập cơ cấu quản lý có uy quyền trên quốc tế, tạo
ra trình tự các quy tắc thống nhất về tiêu chuẩn kỹ thuật và đánh giá chất lượng
sản phẩm, Dựa vào tiêu chuẩn, trình tự các quy tắc để chứng nhận và kiểm định
các năng lực kỹ thuật và trình độ quản lý.
Q: IECQ HSPM là
gì?
A: HSPM là
Hazardous Substance Process Management, Quản lý quy trình vật liệu độc hại.
IECQ HSPM là tên chung cho các chương trình chứng nhận quản lý chất độc hại được
phát triển bởi Ủy ban Điện kỹ thuật Quốc tế. Hệ thống dựa trên mô hình quản lý
quy trình được thiết lập bởi hệ thống quản lý vật liệu độc hại. Ý tưởng chính
là: nhấn mạnh việc áp dụng thông dụng mô hình "quản lý quy trình" để
giải quyết các vấn đề tại doanh nghiệp khác
nhau, sản phẩm khác nhau yêu cầu quản lý để đối phó với sự đa dạng quản lý chất độc hại của các quốc gia và khu vực khác nhau, việc thành lập
một tiêu chuẩn quản lý quốc tế thống nhất và hệ thống quản lý bền vững và hiệu
quả, Để giúp các doanh nghiệp vượt qua các rào cản thương mại xanh.
Q: EIA / ECCB-954
là gì?
A: EIA là Electronic Industries Alliance, Hiệp hội công nghiệp điện tử, thiết lập
các tiêu chuẩn trong ngành công nghiệp điện tử Mỹ, ECCB là Electronic
Components Certification Board,Hội đồng Chứng nhận Linh kiện điện tử, Cơ quan
Kiểm định chất lượng linh kiện điện tử Mỹ.
EIA / ECCB-954 là viết tắt Electrical and Electronic Components and
Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements tiêu chuẩn và yêu cầu quản lý chất độc hại cho sản phẩm điện và Linh kiện
điện tử . Tiêu chuẩn được công bố vào tháng 3 năm 2005 và là tiền nhiệm của
IECQ HSPM.
Q: QC 080000 là
gì?
A: QC 080000 là mã tiêu chuẩn kỹ
thuật nội bộ IEC. QC 080000
là tiêu chuẩn duy nhất hiện có sẵn hệ thống chứng nhận HSPM IECQ. Tiêu
chuẩn này là một trong những tiêu chuẩn quốc tế do IEC viết dựa trên tiêu chuẩn
EIA / ECCB-954. Ấn bản thứ hai của tiêu chuẩn được công bố vào tháng 10 năm
2005 và trở thành hướng dẫn thực hiện cho IECQ HSPM. Các công ty phải đáp ứng tất
cả các yêu cầu của tiêu chuẩn QC 080000, và thông qua Cơ quan Thanh
tra ủy quyền (Supervising Inspectorates, SI) kiểm toán của IEC, thì mới có thể nhận được
một giấy chứng nhận bởi hệ thống IECQ HSPM.
Q: Chất Nguy hại
(Hazardous Substance HS) là gì?
A: Trong định nghĩa của QC 080000, tại Châu Âu "Chỉ thị về hạn chế
các chất có hại (Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)" và
" Chỉ thị chất thải thiết bị điện và điện tử (Waste Electrical and
Electronic Equipment, WEEE)" trong quy phạm của các chất độc
hại , Bao gồm chì, cadmium, thuỷ ngân, crom hexavalent, PBB và PBDE. Hoặc những
chất khác theo yêu cầu của công ty hoặc của khách hàng, hoặc các khu vực khác
nhau, các chất độc hại mà quốc gia đặt ra.
Q: Chất bị hạn chế
(Restricted Substance , RS) là gì?
A: " Các chất hạn chế
" là một thuật ngữ được sử dụng thay thế cho các chất nguy hại trong QC080000.
Tuy nhiên, các chất hạn chế được xác định theo các yêu cầu khác nhau không nhất
thiết là có hại cho con người, sinh vật hoặc môi trường. Ngành công nghiệp thường
được sử dụng trong các tài liệu PVC là một ví dụ thực tế, bởi vì các nguyên liệu đặc thù chưa có giải
pháp thay thế đáng tin cậy, vì vậy một số nhà sản xuất sẽ chỉ định sử dụng hạn
chế ở một số nơi, và ở một số nơi khác bạn có thể sử dụng.
Q: " Quản lý
Quy trình Chất độc hại (Hazardous Substance Process Management , HSPM)" là
gì?
A: Thành lập dựa trên hệ thống quản lý
chất lượng trên tiêu chuẩn ISO 9001: 2000 phương pháp "định hướng quy trình",
công tác quản lý việc sử dụng các chất độc hại trong các sản phẩm, và dần dần đạt
được mục tiêu không chất độc hại trong toàn bộ sản phẩm.
Q: RoHS và WEEE
là gì?
A: RoHS tên đầy đủ gọi là
" Chỉ thị hạn chế sử dụng sản phẩm điện
và điện tử có chứa chất độc hại (The
Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment
(RoHS) Directive (2002/95/EC)),
WEEE là" Chỉ thị chất thải điện và sản phẩm điện tử (Waste Electrical and
Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)) chỉ thị môi trường cho năm
2003 được công bố kiểm soát nội dung thiết bị điện và điện tử . RoHS quản lý
giai đoạn sản xuất sản phẩm có chứa lượng chất độc hại lớn nhất và WEEE Quản lý
phương thức và tỉ suất giai đoạn các giai đoạn tái chế loại bỏ các sản phẩm độc
hại.
RoHS kiểm soát “Thiết bị gia dụng lớn (Large household appliances)”, “ thiết bị
gia dụng nhỏ (Small household appliances)”, “Thiết
bị viễn thông (IT & Telecommunication equipment)”, “thiết bị tiêu dùng (Consumer
equipment)”, “Thiết bị chiếu sáng (Lighting equipment)”, " dụng cụ
điện và điện tử (Electrical and electronic tools)"," đồ chơi, thiết bị giải trí (Toys) "và"
máy tự động (Automatic dispensers) ", vân vân… 8 loại sản phẩm điện, điện tử, WFEE kiểm
soát nhiều hơn RoHS "Hệ thống thiết bị y tế (Medical equipment system)
", "Công cụ giám sát và kiểm soát(Monitoring and
control instruments)"… hai loại sản phẩm điện điện và điện tử.
Q: Quan hệ giữa
QC080000 và RoHS , WEEE ?
A: Một trong những
mục đích của QC 080000 là cung cấp cho người dùng một hướng dẫn có thể giúp họ
trong việc quản lý các chất độc hại như RoHS và WEEE. Do đó, QC 080000 không được
thay thế cho RoHS hoặc WEEE, mà là các tiêu chuẩn kỹ thuật được thiết lập cho hệ
thống quản lý để sử dụng và giảm các chất nguy hại. Với tiêu chuẩn này, bạn có
thể làm cho hệ thống quản lý chất lượng hiện tại của bạn cải thiện việc loại bỏ
và kiểm soát các chất độc hại trong sản phẩm.
Q: QC 080000, có
phải là thiết lập dự án các chất nguy hại và các tiêu chuẩn tuyệt đối?
A: Không. Các loại chất có hại và các tiêu chuẩn chất có hại, ngoài RoHS và
WEEE như một chuẩn mực cơ bản, mà còn phụ thuộc vào các quy định khác nhau của
từng vùng, cũng như thỏa thuận giữa khách hàng và doanh nghiệp. Ví dụ, theo các
chỉ thị của RoHS và WEEE, các nước EU từng vùng đặt ra những quy phạm
khác nhau.
Q: QC 080000 có
thể được kiểm tra không?
A: Có. Khi bạn hoàn thành công tác chuẩn bị của công ty hoặc nhà máy có thể tiến
hành xác nhận, và có được một giấy chứng nhận quốc tế 080000 do QC IEC, IECQ và
DQS ban hành, để chứng minh nỗ lực của bạn về việc quản lý các chất độc hại đến
quốc tế.
Q: Giấy chứng nhận
QC 080000 được quốc tế công nhận không?
A: Có. IEC và IECQ là các tổ chức quốc tế lâu đời. Nhiều tiêu chuẩn ISO được
ban hành với sự hợp tác của IEC và IECQ, tiêu chuẩn nổi tiếng nhất là tiêu chuẩn
ISO 9001 và ISO 14001. Chứng nhận QC 080000, được cấp bởi IEC, IECQ và DQS, tất
nhiên được quốc tế công nhận.
Q: Có những lợi
ích gì khi thúc đẩy QC 080000 với các doanh nghiệp trong việc thúc đẩy chuỗi
cung ứng xanh?
A: Các nhà sản xuất sản phẩm, nhà cung cấp, nhà sản xuất, sửa chữa và bảo trì,
có thể dùng để phát triển các hoạt động , định tuyến tiêu chuẩn để xác định, kiểm
soát, kiểm soát, định lượng và báo các chất có hại trong quá trình chế tạo và
cung ứng. Đối với khách hàng và người sử dụng, tiêu chuẩn này có thể được sử dụng
để hiểu tình trạng của sản phẩm không chứa chất gây hại trong quá trình sản xuất
hoặc để hiểu được nguồn gốc chất độc hại trong sản phẩm.
Q: QC 080000 là một
tiêu chuẩn bắt buộc?
A: Không. Tiêu chuẩn này, như ISO 9001, là một tiêu chuẩn tự nguyện. Các chính
phủ không yêu cầu các công ty phải thông qua chứng nhận
này. Nhưng một số các công ty hàng đầu thế giới trong dự án hoặc thu mua đấu thầu
có thể yêu cầu bổ sung của giấy chứng nhận này , như ISO 9000 là ngày càng có
nhiều doanh nghiệp trong những năm gần đây như các yêu cầu cơ bản của hồ sơ dự
thầu. Trong các quy định môi trường nghiêm ngặt hơn và môi trường cạnh tranh
"xanh" ngày càng khốc liệt, xu hướng này ngày càng trở nên rõ ràng
hơn.
Q: Mối quan hệ giữa
QC 080000 và ISO 9001: 2000?
A: QC 080000 ngay từ đầu chỉ ra rằng tiêu chuẩn này được dựa trên các tiêu chuẩn
ISO 9001: 2000 dựa trên yêu cầu bổ sung để xây dựng hoàn chỉnh, có hệ thống quy
trình quản lý và rõ ràng, để đạt được mục tiêu không chất độc hại. QC 080000 được
thành lập dựa trên tiêu chuẩn ISO 9001: 2000 là hoàn toàn tương thích và những
điều khoản của QC 080000 và ISO 9001: 2000 là tương đồng có thể nhìn thấy.
Q: Thực hiện QC
080000 có khó không?
A: Không. Để thiết lập một danh sách các chất độc hại, làm cơ sở để kiểm soát
và giám sát, sau đó các tiêu chuẩn hiện có của Hệ thống quản lý ISO 9001: 2000
làm cơ sở, dựa trên các yêu cầu của QC 080000 thực hiện theo những trình tự và
hoạt động trong sách tiêu chuẩn là được.
Q: Quan hệ giữa
QC 080000 và ISO 14001?
A: QC 080000 dựa
trên tiêu chuẩn ISO 9001, không phải ISO 14001. Tuy nhiên, như mối quan hệ giữa
ISO 9001 và ISO 14001, mặc dù các điều khoản và yêu cầu cụ thể là khác nhau, lý
luận quản lý dựa trên PDCA. Bạn có thể tích hợp một số yếu tố chính của hệ thống
quản lý môi trường ISO 14001 để bổ sung cho những thiếu sót của ISO 9001 trong
việc kiểm soát các chất độc hại. Chẳng hạn như "4.3.2 quy định pháp luật
và các yêu cầu khác" và "4.5.2 đánh giá sự tuân thủ" vân vân….
Q: Tôi có thể
đăng ký QC 080000 một cách riêng biệt không?
A: Có thể. QC 080000 được kiểm chứng riêng lẻ. Bất kể công ty bạn có đạt tiêu
chuẩn ISO 9001: 2000 có được DQS kiểm chứng không, thì DQS đều có thể chứng nhận riêng lẻ
QC 080000.
Q: Các khu vực sản
phẩm nào áp dụng cho tiêu chuẩn này?
A: Miễn là sản phẩm của bạn, sẽ trở thành một phần của các thành phần điện và
điện tử, công ty của bạn đều có thể chấp nhận các chứng nhận quy phạm kỹ thuật
này.
Q: Điều kiện đăng
ký QC 080000 là gì?
A: Trước tiên là bạn đã phải có một hệ thống quản lý chất lượng có quá trình định
hướng phù hợp, cho dù đó là tiêu chuẩn ISO 9001: 2000, ISO / TS 16949: 2002,
ISO 13485: 2003 hoặc TL 9000 đều được. Hệ thống quản lý chất lượng này phải được
cơ quan có chứng nhận xác nhận hoặc trước khi kiểm định QC 080000 được kiểm tra
bởi hệ thống quản lý chất lượng. Ngoài ra, bạn cần phải làm theo các yêu cầu của
QC 080000, xây dựng, thực hiện và duy trì các thủ tục và tài liệu cần thiết, và
có ghi chép rõ
ràng, chỉ cần bạn hoàn thành việc chuẩn bị là có thể tiến hành chứng nhận.
Q: Quá trình chứng nhận có giống như
ISO 9001 không?
A: Quá trình chứng nhận tương tự ISO 9001, bao gồm
xem xét tài liệu và xem xét chính thức. Sau khi hoàn thành cải thiện các hạng mục
không phù hợp, nhóm đánh giá sẽ đưa ra một báo cáo đề xuất chứng nhận. Giấy chứng
nhận có giá trị trong ba năm. Sau đó, tiến hành rà soát định kỳ hàng năm và gia
hạn giấy chứng nhận ba năm một lần.
Q: Nếu QC 080000
được thực hiện, có phải tất cả các sản phẩm không chứa các chất độc hại?
A: Không. Mặc dù mục đích của QC 080000 là không chất độc hại, nhưng tiêu
chuẩn không yêu cầu các công ty hoặc các nhà máy tất cả các sản phẩm đều không
chứa các chất độc hại, trái lại, vì có chứa hoặc không chứa các chất độc hại cùng
sản xuất , thì càng thể hiện rõ
ràng hơn tầm quan trọng của
hệ thống quản lý này.
Q: Nói cách khác,
sản phẩm của tôi có thể chứa các chất độc hại, có thể thông qua kiểm định
QC 080000 không?
A: Có thể. Nhưng tất cả các sản phẩm có chứa chất độc hại phải có một sự phân
biệt rõ ràng với các sản phẩm không chứa các chất độc hại, bảo vệ khỏi lây nhiễm
chéo hoặc hỗn hợp, và tình huống sản phẩm có chất độc hại này phải thông báo
cho khách hàng.
Q: Tiêu chuẩn tối
đa của hàm lượng các chất độc hại là gì?
A: Ngoài các quy
định của RoHS và WEEE, tùy thuộc vào nhu cầu của khách hàng và các quy định
khác. Không có yêu cầu bổ sung trong tiêu chuẩn này.
Q: Có phải QC
080000 yêu cầu rằng tất cả các “Vật liệu đồng nhất (Homogeneous Material)” phải
được xác minh bởi một bên thứ ba?
A: Không. Như với tinh thần của ISO 9001, miễn là bạn có thể đưa ra các thông lệ
và hồ sơ phù hợp để chứng minh tình trạng các chất nguy hại trong sản phẩm là
được. Cho dù đó là báo cáo kiểm tra của bên thứ ba, hoặc kết quả kiểm tra trong
phòng thí nghiệm của công ty, miễn là nó được tạo ra bởi kết quả của các phương
pháp kiểm tra khoa học là chấp nhận được. Tuy nhiên, khách hàng yêu cầu đối với
kiểm tra bên thứ ba vẫn cần phải được đáp ứng.
---------------------------------------------------------------------------------------------
Q: What is IEC?
A: The IEC is an abbreviation of International Electrotechnical Commission. It
is an unofficial international organization. It was formally established in
1906 and is one of the earliest professional international standardization
organizations in the world. It is responsible for international standardization
in the field of electrician and electronics , Working closely with the
International Organization for Standardization (ISO) on the development of
various standards.
Q: What is IECQ?
A: The International Electrotechnical Commission (IEC) began preparations for
the establishment of a global quality certification system for international
electronic components (referred to as IECQ) in the 1970s. It is the only
certification and accreditation body to conduct a comprehensive quality
assessment of electronic components in the world. Materials and production
processes to assess the quality of the IEC and ISO in the first concrete realization
of product quality certification of international international certification
organization. The purpose of IECQ is to establish a regulatory authority with
international authority, to establish uniform technical standards and
procedures for the implementation of quality assessment procedures, and to
fully confirm and approve the technical capabilities and management standards
of production plants according to the rules of procedure on the basis of
standards .
Q: What is IECQ HSPM?
A: HSPM that Hazardous Substance Process Management, hazardous material process
management. IECQ HSPM is a common name for hazardous material management
certification programs developed by the International Electrotechnical
Commission. The system is based on the process management model established by
the hazardous material management system. The main idea is: emphasizing the
application of a common "process management" model to solve the
different enterprises and different products to deal with the diversity of different
countries and regions in the management of hazardous substances requirements,
the establishment of a unified international management standards and
long-lasting effective management system, To help businesses across a wide
range of green trade barriers.
Q: What is EIA / ECCB-954?
A: EIA, the Electronic Industries Alliance, the Federation of Electronics
Industries, is one of the standard makers of the U.S. electronics industry.
ECCB is the Electronic Components Certification Board and is accredited by the
U.S. Electronic Components Council. EIA / ECCB-954 standard is the full name of
Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free
Standard and Requirements, electrical and electronic components and products
zero hazardous substances standards and requirements. The standard was released
in March 2005 and is the predecessor of IECQ HSPM.
Q: What is QC 080000?
A: QC 080000 is the technical standard number within the IEC. QC 080000 is the
only standard currently available for IECQ HSPM system verification. This
standard is one of the international standards written by the IEC on the basis
of the EIA / ECCB-954 standard. The second edition of the standard was released
in October 2005 and becomes the implementing guideline for IECQ HSPM. Companies
must meet all the QC 080000 standards and be audited by the IEC's Supervising
Inspectorates (SI) before passing the IECQ HSPM certification and
certification.
Q: What is Hazardous Substance (HS)?
A: In the definition of QC 080000, any hazardous substances regulated in the EU
"Restriction of certain Hazardous Substance (RoHS)" and "Waste
Electrical and Electronic Equipment (WEEE)" , Including lead, cadmium,
mercury, hexavalent chromium, PBB and PBDE. Or other according to the company's
own or customer's requirements, or different regions, countries have set the
harmful substances are also included.
Q: What is Restricted Substance (RS)?
A: "Restricted Substances" is a term used interchangeably with
hazardous substances in this QC 080000. However, the restricted substances
defined according to different requirements are not necessarily harmful to
humans, organisms or the environment. The typical PVC material used in the
industry is a practical example. Because of the material properties and the lack
of reliable alternatives, some manufacturers have set limits on certain places
and some places on the other hand.
Q: What is "Hazardous Substance Process Management (HSPM)"?
A: Built on the ISO 9001: 2000 quality management system to manage the use of hazardous
substances in products in a "process-oriented" approach and to
progressively achieve the goal of zero-toxicity for all products.
Q: What is RoHS and WEEE?
A: The full name of RoHS is "The Restriction of Hazardous Substances in
Electrical and Electronic Equipment (RoHS) Directive (2002/95 / EC)" and
WEEE is "Waste Electrical and Electronic Equipment The Directive (2002/96
/ EC), the Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96
/ EC), is the two environmental directives issued by the European Union in
2003. It regulates the management of environmental impact during the production
and disposal phase of electrical and electronic equipment Controlled products
contain the maximum amount of hazardous substances in the production phase and
WEEE controls the rate and manner in which products must be recovered during
the disposal phase.
RoHS controls Large household appliances, Small household appliances, IT &
Telecommunication equipment, Consumer equipment, Lighting equipment
"," Electrical and electronic tools "," Toys, entertainment
equipment "and" Automatic dispensers " Multi-control
"Medical equipment system", "Monitoring and control
instruments" and other two categories of electrical and electronic
products.
Q: QC080000 and RoHS and WEEE relationship?
A: One of the purposes of QC 080000 is to give users a guideline that can
assist them in the management of hazardous substances such as RoHS and WEEE.
Therefore, QC 080000 is not intended to replace RoHS or WEEE, but rather to the
technical specifications established for the management system for the use and
reduction of hazardous substances. With this standard, you can make your
existing quality management system improve its removal and control of hazardous
substances in the product.
Q: QC 080000, whether to set the project of hazardous substances and absolute
standards?
A: No. In addition to RoHS and WEEE standards, the types and levels of
hazardous substances depend on the respective ordinances and regulations in
different regions and on the establishment itself and the agreement with the
customer. For example, under the directives of RoHS and WEEE, the respective
regulations of the EU countries.
Q: QC 080000 can be verified?
A: Yes. When your company or factory is ready for verification, you can obtain
QC 080000 International Certificates issued by IEC, IECQ and DQS to prove your
international efforts on hazardous material management.
Q: QC 080000 certificate is internationally recognized?
A: Yes. IEC and IECQ are internationally established organizations. Many of the
ISO standards are produced in cooperation with the IEC, the most famous of
which is the ISO 9001 and ISO 14001 series of standards. QC 080000 certificate,
issued by the IEC, IECQ and DQS, of course, is internationally recognized.
Q: What is the benefit of promoting QC 080000 to enterprises in promoting green
supply chain?
A: For manufacturers, suppliers, repair and maintenance of products, this
standard can be used to develop process operations to identify, control,
control, quantify and report hazardous substances in manufactured or supplied
products. For customers and users, this standard can be used to understand the
status of products containing no harmful substances or to understand the source
of harmful substances in the product.
Q: QC 080000 is a mandatory standard?
A: No. This standard, like ISO 9001, is a voluntary specification. Governments
do not require companies to pass this verification. However, some well-known
global companies may attach this certification requirement in project or
purchase bidding, just as ISO 9000 is being used by more and more enterprises
as a basic requirement for bidding in recent years. In the current more
stringent environmental regulations and the increasingly fierce "green"
competitive environment, this trend is becoming more and more obvious.
Q: The relationship between QC 080000 and ISO 9001: 2000?
A: QC 080000 stated at the outset that this standard is based on the current
ISO 9001: 2000-based supplementary requirements, the establishment of a
complete, systematic and clear management processes in order to achieve
zero-hazardous substances. QC 080000 is based on and fully compatible with ISO
9001: 2000, as can be seen from the correspondence between the terms of QC
080000 and ISO 9001: 2000 and their compatible terminology.
Q: Is it difficult to implement QC 080000?
A: No. First establish a list of hazardous substances, as the basis for control
and monitoring, and then based on the existing ISO 9001: 2000 management system,
QC 080000 requirements into the existing procedures and operating standards on
it.
Q: The relationship between QC 080000 and ISO 14001?
A: QC 080000 is based on ISO 9001, not ISO 14001. However, as the relationship
between ISO 9001 and ISO 14001, although the specific terms and requirements
are different, the management philosophy is based on PDCA. You can integrate
some of the key elements of the ISO 14001 environmental management system to
complement ISO 9001's deficiencies in the control of hazardous substances. Such
as "4.3.2 statutory rules and other requirements" and "4.5.2
compliance assessment" and so on.
Q: Can I apply for QC 080000 registration separately?
A: Yes. QC 080000 is individually verifiable. Regardless of whether your
company's ISO 9001: 2000 is DQS-verified, DQS can be individually validated for
QC 080000.
Q: Those product areas apply to this standard?
A: As long as your product, will become part of the electrical and electronic
components, your company can accept the validation of this specification.
Q: What is the condition of QC 080000 registration?
A: The premise is that you have to have a process-oriented quality management
system, either ISO 9001: 2000, ISO / TS 16949: 2002, ISO 13485: 2003 or TL
9000. This quality management system must be validated by a qualified agency or
verified by a quality management system prior to QC 080000 validation. In
addition, you will need to establish, implement and maintain the necessary
procedures and documentation as required by QC 080000 and leave a clear track
record of verifying as soon as you are ready.
Q: Is the verification process the same as ISO 9001?
A: The verification process is very similar to ISO 9001, including document
review and formal review. Upon completion of the identified nonconformities,
the review team will issue a report recommending certification. The certificate
is valid for three years. After that, it conducts regular reviews annually and
renews certificates every three years.
Q: If QC 080000 is implemented, must all products contain no harmful
substances?
A: No. Although QC 080000 is for the purpose of zero hazardous substances, this
standard does not require that all the products of the enterprise or the
factory are free of harmful substances. On the contrary, this standard is even
more obvious because of co-production of products with and without harmful
substances The importance of this management system.
Q: In other words, my product can contain harmful substances, can I pass QC
080000 verification?
A: Yes. However, all products containing harmful substances must be clearly
separated from the products containing no harmful substances, the protection
should not be mixed or contaminated, and the customer must be informed of the
status of hazardous substances.
Q: What is the maximum content of harmful substances?
A: In addition to the RoHS and WEEE regulations, according to customer needs
and other laws and regulations. There are no additional requirements within
this standard.
Q: Does QC 080000 require that all Homogeneous Materials be verified by a third
party?
A: No. As with the spirit of ISO 9001, as long as you can put forward
appropriate practices and records to prove the status of hazardous substances
within the product can be. Whether it is a third party inspection report, or
the test results in their own laboratories, as long as it is produced by the
results of scientific inspection methods are acceptable. However, the third
party inspection requirements still need to be met.
---------------------------------------------------------------------------------------------
Q:什麽是 IEC?
A:IEC是國際電工委員會 (International Electrotechnical
commission) 的英文縮寫,是非官方國際組織,正式成立於1906年,是世界上成立最早的專業國際標準化機構之一,負責有關電工、電子領域的國際標準化工作,在各種標準的制訂方面與國際標準化組織 (ISO,
International Organization for Standardization) 緊密合作。
Q:什麽是 IECQ?
A:國際電工委員會 (IEC) 於七十年代開始籌建全球性的國際電子元器件品質認證系統,簡稱IECQ,是全球唯一對電子元器件進行全面品質評估的核准和認證機構,負責對電工產品和材料以及生產流程進行品質評估,是在IEC及ISO內第一個具體實現產品品質認證國際化的國際性的認證組織。IECQ的宗旨是:建立具國際性權威的管理機構,制定統一的技術標準和實施品質評定的程序規則,以標準爲依據,根據程序規則對生產廠的技術能力和管理水準進行全面的確認及核准。
Q:什麽是 IECQ HSPM?
A:HSPM即Hazardous
Substance Process Management, 有害物質流程管理。IECQ HSPM是國際電工委員會開發的有害物質流程管理認證專案的通用名稱。該系統是基於流程管理模式建立之有害物質管理系統。其主要思想是:強調應用通用的“流程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對不同國家與地區對有害物質的管理的多樣性要求,建立統一的國際化管理標準與持久有效的管理系統,從而幫助企業跨越種類繁多的綠色貿易壁壘。
Q:什麽是 EIA/ECCB-954?
A:EIA即Electronic Industries Alliance,電子工業聯合會,美國電子行業標準制定者之一,ECCB則是Electronic
Components Certification Board,美國電子零件認證委員會,是美國電子電器領域的認可機構。EIA/ECCB-954標準的全稱是Electrical and Electronic Components and Products
Hazardous Substance Free Standard and Requirements,電機電子元器件與產品零有有害物質標準與要求。該標準於2005年3月發佈,是IECQ HSPM的前身。
Q:什麽是 QC 080000?
A:QC 080000 是IEC內部的技術標準編號。QC 080000是目前IECQ HSPM系統驗證的唯一標準。該標準是由IEC在EIA/ECCB-954標準的基礎上編寫的國際標準之一。該標準的第二版發佈於2005年10月並成爲IECQ HSPM的實施準則。企業必須滿足QC 080000標準的所有要求,並通過IEC授權檢驗機構(Supervising Inspectorates,SI)的審核,才可以通過IECQ HSPM系統認證並獲得證書。
Q:什麽是「有害物質 (Hazardous Substance, HS)」?
A:在QC 080000的定義中,凡是在歐盟「有害物質限用指令(Restriction of
certain Hazardous Substance, RoHS) 」及「廢電機電子產品指令 (Waste
Electrical and Electronic Equipment, WEEE) 」中規範的有害物質,包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。或其他根據企業自己或客戶的要求,或是不同地區、國家所訂定的有害物質也包括在內。
Q:什麽是「限用物質 (Restricted Substance, RS) 」?
A:「限用物質」在此QC 080000中與有害物質是互通的用語。但是根據不同要求所定義的限制物質未必對人體、生物或環境有害。工業界中常用的PVC材質是實際的例子,因爲材料特性及尚未有可靠的替代品,所以有些廠商會訂定在某些地方限用,有些地方則可以使用。
Q:什麽是「有害物質流程管理 (Hazardous Substance Process Management,
HSPM) 」?
A:建立在ISO 9001:2000 的品質管理系統之上,以「流程導向」的方法,管理有害物質在產品的使用,並逐步達成全產品零有害物質的目標。
Q:什麽是 RoHS 及WEEE?
A:RoHS的全名爲「電機電子產品中有害物質禁限用指令 (The
Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment
(RoHS) Directive (2002/95/EC)) ,WEEE則爲「廢電機電子產品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment
(WEEE) Directive (2002/96/EC)) 爲歐盟在2003年所公佈的兩項環保指令。內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境衝擊的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的最大量,WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。
RoHS管制「大型家電用品(Large household appliances)」、「小型家電用品(Small household
appliances)」、「資訊及電訊設備(IT & Telecommunication equipment)」、「消費性設備(Consumer equipment)」、「發光設備(Lighting
equipment)」、「電子及電機工具(Electrical and electronic tools)」、「玩具、娛樂運動設備(Toys)」、「自動販賣機(Automatic
dispensers)」等八大類電機電子產品,WEEE則比RoHS多管制「醫療器材 (Medical equipment system) 」、「監視及控管設備(Monitoring and control instruments)」等二大類電機電子產品。
Q:QC080000 與 RoHS 及 WEEE 的關係?
A:QC 080000的目的之一,就是讓使用者有一份可以協助其符合RoHS及WEEE等有害物質管理的準則。所以QC 080000並非用來取代RoHS或WEEE,而是針對有害物質使用及減量的管理系統所建立的技術規範。應用這個標準,您可以讓您現有的品質管理系統提升其對產品中有害物質的去除及控制。
Q:QC 080000 中,是否訂定有害物質的項目及絕對標準?
A:否。有害物質的種類及含量標準,除了以RoHS及WEEE爲基準之外,還取決於不同地區各自的法令規章,以及企業本身及與客戶訂定之協定。例如在RoHS及WEEE的指令下,歐盟各國各自訂定的法規。
Q:QC 080000 可以被驗證嗎?
A:是。當您的公司或工廠完成準備便可以進行驗證,並取得IEC,IECQ及DQS核發的QC 080000國際證書,用來向國際證明您在有害物質管理上的努力。
Q:QC 080000 的證書是國際認同的嗎?
A:是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準,都是與IEC合作產生的,其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000的證書,是由IEC,IECQ及DQS所核發的,當然是國際間所認同的。
Q:推動 QC 080000 對企業推動綠色供應鏈的好處爲何?
A:對產品的製造商,供應商, 維修及保養廠商而言,這個標準可以用於開發製程作業, 以鑑別、管制、 控制、 量化及報告所製造或供應之產品中的有害物質。對客戶及使用者,這個標準可以被用來瞭解產品中不含有害物質的狀態或瞭解產品有害物質的來源。
Q:QC 080000 是否爲強制性標準?
A:否。本標準如同ISO 9001,是一個自發性的規範。各國政府並沒有要求企業必須通過此項驗證。但是一些全球知名企業在專案或採購招標中可能附加此項認證要求,正如近年來ISO 9000被越來越多的企業作爲投標的基本要求。在當前越來越嚴格的環保法規與越來越激烈的“綠色”競爭環境中,這一趨勢正變得越來越明顯。
Q:QC 080000 與 ISO 9001:2000 的關係?
A:QC 080000在開宗明義就指出,本標準是以現行的ISO 9001:2000爲基礎的補充要求,建立完整的、系統化且明確的管理流程,以達成零有害物質的目的。QC 080000是建立在 ISO 9001:2000之上並與之完全相容,此點由QC 080000的條款與ISO 9001:2000的對應方式及相容的用語便可看出。
Q:執行 QC 080000 困難嗎?
A:否。先建立有害物質一覽表,作爲管制及監測的依據,再以現有的ISO 9001:2000管理系統爲基礎,將QC 080000的要求融入既有的程序及作業標準書就可以了。
Q:QC 080000 與 ISO 14001 的關係?
A:QC 080000是以ISO 9001爲基礎,而非ISO 14001。但是,如同ISO 9001與ISO 14001的關係,雖然具體的條款及要求不同,但管理的理念都是以PDCA爲本。您可整合部份ISO 14001環境管理系統的要項,來補充ISO 9001在有害物質管制上的不足。例如「4.3.2法令規章與其他要求」及「4.5.2符合性評估」等等。
Q:可以單獨申請 QC 080000 註冊嗎?
A:可以。QC 080000是可以單獨驗證的。不論您的公司之ISO 9001:2000是否爲DQS驗證,DQS都可以針對QC 080000單獨驗證。
Q:那些產品領域適用於這個標準?
A:只要您的產品,會成爲電機電子零件的一部份,您的公司都可以接受此技術規範之驗證。
Q:QC 080000 註冊的條件是什麽?
A:前提是您必須已經有一個符合流程導向的品質管理系統,無論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003或TL 9000均可以。這個品質管理系統必須是由合格的機構所驗證通過,或在QC 080000 驗證 前完成品質管理系統之驗證。另外,您需要依照QC 080000的要求,建立、實施及維持必要的程序及文件,並留下明確的記錄,只要您完成準備即可進行驗證。
Q:驗證流程與 ISO 9001 相同嗎?
A:驗證流程與ISO 9001十分相似,包括文件審查及正式評審。在針對發現的不符合事項完成改善後,就會由審核小組出具報告推薦發證。證書有效期限爲三年。之後,每年一次定期追蹤評審,並每三年更新證書。
Q:如果實施 QC 080000,是否所有的產品都必須不含有害物質嗎?
A:否。雖然QC 080000是以零有害物質爲目的,但是這個標準並沒有要求企業或工廠所有的產品都是不含有害物質的,相反的,正因為含及不含有害物質的產品共同生產而更顯出此管理系統的重要性。
Q:也就是說, 我的產品可以含有害物質,我還是可以通過 QC 080000 驗證嗎?
A:是。但是所有含有害物質的產品,必須與不含有害物質的產品明確的區分、保護不被混合或相互污染,並且必須告知客戶有害物質的狀況。
Q:有害物質的最大含量的標準是多少?
A:除了RoHS及WEEE的規定外,由客戶需求及其它法規決定。在此標準內並沒有額外的要求。
Q:QC 080000 是否要求所有的「均質材料 (Homogeneous
Material) 」都必須要由第三者檢驗?
A:否。如同ISO 9001的精神,只要您能提出適當的作法及記錄,證明產品內有害物質的狀態就可以。無論是第三者的檢驗報告,或是自己實驗室內的檢測結果,只要是由符合科學查驗的辦法產生的結果,均可以接受。但客戶對第三者檢驗的要求仍須符合。