◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
Những lợi ích của việc thực hiện ISO13485
1. Chứng nhận ISO13485 sẽ giúp công ty của bạn phát triển và cải thiện hiệu suất.
a. Khi hợp đồng đấu thầu cạnh tranh quốc tế hoặc mở rộng ra các doanh nghiệp
mới, giấy chứng nhận ISO13485 chứng nhận hệ thống thiết bị y tế có thể chứng
minh rằng bạn có một tiêu chuẩn cao của hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y
tế.
b. Theo định kỳ rà soát, cơ quan chứng nhận
sẽ giúp bạn liên tục theo dõi và cải thiện hệ thống kiểm soát chất lượng và quy
trình; có thể tăng cường các hoạt động bên trong khả năng dự báo để đáp ứng nhu cầu khách hàng; cũng có thể cải thiện đáng kể hiệu suất tổng thể của bạn. Đồng thời, bạn sẽ nhận thấy rằng
tinh thần trách nhiệm của nhân viên, nhiệt tình và sự cống hiến sẽ được cải thiện rất nhiều.
c) Khách hàng ngày càng quan tâm đến chất lượng sản phẩm, thiết bị và phụ kiện y tế, thường xuyên yêu cầu
các nhà sản xuất và nhà cung cấp cung cấp các sản phẩm và dịch vụ chất lượng tốt
nhất. Họ muốn được đảm bảo trước rằng các nhà sản xuất và nhà cung cấp sẽ có
thể đáp ứng nhu cầu của họ ngay
bây giờ và trong tương lai. Những yêu cầu này vừa là một thách thức đối với bạn vừa là cơ hội để cho cả thế giới biết rằng
tổ chức của bạn đã chứng nhận kiểm soát chất lượng.
2. Chứng minh cam kết của bạn với khách hàng. ISO13485 thiết bị y tế chứng nhận
hệ thống kiểm soát chất lượng để chứng minh rằng trên mặt chất lượng sản phẩm, sự hài lòng của khách hàng luôn tiến hành cải
tiến liên tục, để thích ứng với thị trường
thay đổi nhanh chóng của toàn cầu.
Lợi thế
Thứ nhất,
nó giúp nâng cao chất lượng của doanh nghiệp.
Thứ hai, giúp hoàn thành các mục tiêu chính sách của công ty.
Thứ ba, giúp doanh nghiệp
tham gia vào thị trường cạnh tranh.
Thứ tư, giúp doanh nghiệp kiểm soát chất lượng và thị trường quốc tế.
Miễn là chúng ta thực hiện ISO13485 thành thục.
Hàng loạt các tiêu chuẩn, thiết lập một hệ thống chất lượng thích hợp trên thị trường quốc tế, đồng thời
đạt được chứng nhận, chúng ta liền có một "giấy thông hành" trên khắp thị
trường quốc tế.
---------------------------------------------------------------------------------------------
The benefits of implementing ISO13485
1. ISO13485 certification will help your company to develop and improve
performance.
a. When bidding for international contracts or expanding new business, the
ISO13485 Medical Device Quality Control System Certificate will prove that you
have a high quality medical device quality control system.
b. Periodic review by a certification body will help you to continually run,
monitor and improve quality control systems and processes; enhance the
predictability of your internal operations to meet your needs; and
significantly improve your overall performance. At the same time, you will
notice that the staff's sense of responsibility, enthusiasm and dedication will
be greatly improved.
c. Clients are increasingly concerned about the quality of medical products,
equipment and accessories. They are constantly asking manufacturers and
suppliers to provide the best quality products and services. They want to be
given a priori assurance that producers and suppliers will be able to meet
their needs now and in the future. These requirements are both a challenge to
you and an opportunity to show the world that your organization has proven
quality control.
2. Prove your commitment to customers. ISO13485 medical device quality control
system certification to prove that you in product quality, customer
satisfaction and continuous improvement, to adapt to this rapidly changing
global market.
Advantage
First, it helps to improve the quality of the enterprise itself.
Second, to help the completion of corporate policy objectives.
Third, help enterprises to participate in market competition.
Fourth, to help enterprises quality control and the international market.
As long as we conscientiously implement ISO13485. Series of norms, establish a
suitable international market quality system, and certified, we have a
"passport" in the international market.
---------------------------------------------------------------------------------------------
企業實施ISO13485的好處
1.通過ISO13485認證將有助於您的公司發展和改進業績。
a.在競標國際合同或拓展新業務時,ISO13485醫療器械品質管制體系認證證書將能夠證明您具有高水準的醫療器械品質管制體系。
b.認證機構進行的定期評審將有助於您持續運行、監控和改進品質管制體系和過程;可以增強內部運作的可預見性以滿足客戶的需求;也可以顯著改進您的整體績效。同時您會注意到員工的責任感,積極性和奉獻精神都會有很大改善。
c.客戶越來越關注醫療產品、設備及其配件品質的好壞,他們不斷要求製造商和供應商提供品質最好的產品和服務。他們希望事先得到承諾,確信生產商和供應商的經營能夠滿足他們現在甚至是將來的需求。這些要求對您來說既是挑戰,也是向外界展示組織具有可靠品質管控的機會。
2.證明您對客戶的承諾。ISO13485醫療器械品質管制體系認證能夠證明您在產品品質、客戶滿意度及持續改進上,適應這個瞬息萬變的全球市場。
優勢
第一、有助於進步企業本身素質。
第二,有助於企業方針目的的完成 。
第三,有助於企業參與市場競爭。
第四,有助於企業的品質管制與國際市場接軌。
只要我們認真貫徹ISO13485。系列規範,樹立合適國際市場的品質體系,並獲得認證,我們就有了在國際市場上的“通行證”。