◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
Sự khác nhau giữa ISO22716 và GMPC
ISO22716 Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices, do ISO(International Organization for Standardization) TC217 vào năm 2007 công bố tiêu chuẩn quốc tế. Để trở thành một tiêu chuẩn ISO, số phần trăm đồng ý phải nhiều hơn 75% của các nước thành viên trong ISO , mới chính thức trở thành một tiêu chuẩn ISO, cũng cho biết rằng hơn 75% quốc gia thành viên khẳng định tiêu chuẩn này.
GMPC đề cập đến chứng chỉ GMPC về mỹ phẩm, có nguồn gốc từ Hoa Kỳ. Tại Hoa Kỳ, vào năm 1962, đã có mỹ phẩm GMPC pháp luật quy định rõ rằng "Dược phẩm, mỹ phẩm nên dựa vào quy định sản xuất an toàn và hiệu quả và có nhãn dán thích hợp (trong đó có ghi nhãn dán , nội dung và hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ, và biện pháp phòng ngừa đúng, không pha trộn) " và sau đó do cục quản lý giám sát thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) chuyên đối phó các sản phẩm cấm hoặc các sản phẩm không có nhãn hiệu, do các vùng thương mại tại Mỹ quảng cáo hoặc tuyên truyền mà thiết lập nên “ Hướng dẫn sử dụng hoạt động sản xuất mỹ phẩm”, (chính là GMPC, từ một phần của sách hướng dẫn kiểm tra từ FDA , phiên bản hiện hành năm 2008).
Ủy ban chung châu Âu trong những năm 90, thiết lập đối với mỹ phẩm "thực hành sản xuất tốt của sản phẩm mỹ phẩm ---- bảo vệ sức khỏe của khách hàng" (gọi tắt là GMPC, phiên bản tiêu chuẩn năm 1995), sau đó được thực hiện cải tiến trên cơ sở bản gốc, nhằm đảm bảo sử dụng an toàn của người tiêu dùng như là một điểm khởi đầu, ý định để thúc đẩy việc bảo tồn và sự hiểu biết giữa các quốc gia thành viên và sử dụng hoàn hảo các tiêu chuẩn và hướng dẫn, trong số các nước thành viên EU để thúc đẩy kinh tế, thương mại và đạt được một hài hòa hơn, khiến cho kinh tế và xã hội không ngừng tiến bộ, đời sống của nhân dân ngày càng tốt hơn.
Từ sự hiểu biết ở trên của GMPC chỉ sự tuân thủ của Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu. Nó chỉ được công nhận bởi Hoa Kỳ và Ủy ban châu Âu. GMPC cũng được chứng nhận bởi cơ quan chứng nhận bên thứ ba. Giấy chứng nhận GMPC được Hoa Kỳ và EU cấp riêng, phát hành hai giấy chứng nhận. Đáng chú ý là quy định mỹ phẩm mới của EU, từ ngày 11 tháng 7 năm 2013 bắt đầu, doanh số thị trường mỹ phẩm trong Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA) phải tuân thủ các yêu cầu của pháp luật mới ban hành mỹ phẩm EU (EC) số 1223/20092 , trong đó GMP được đề cập đến là ISO22716 cosmetics GMP.
ISO22716GMP với GMPC cả quy định là rất khác nhau, nhưng tinh thần cơ bản của tất cả các yêu cầu cần thiết nhà máy sản xuất mỹ phẩm kiểm soát hiệu quả sản phẩm phù hợp với sức khỏe và sự an toàn . Hiện tại, cả hai chứng chỉ vẫn do cơ quan chứng nhận phát hành, không có cơ cấu chứng nhận (AB).
Cuối cùng muốn đăng ký ISO22716GMP hoặc GMPC, đánh giá những lợi ích ISO22716 và GMP đã được công nhận trên toàn quốc hơn, rõ ràng thuận lợi hơn. Nhưng quyết định vẫn theo thị trường và yêu cầu của khách hang của công ty bạn.Những quy định trong ISO22716 và GMP so với CGMP là hoàn chỉnh, nếu có thể thông qua ISO22716, vậy CGMP đồng thời cũng phát giấy chứng nhận.
Tốt hơn là nhà sản xuất nên đăng ký ISO22716 GMP bởi vì nó là một tiêu chuẩn toàn cầu và được công nhận rộng rãi hơn GMPC. Và hầu hết GMP của các nước cũng tuân theo tiêu chuẩn ISO22716 và GMP, mỹ phẩm của Đài Loan GMP cũng tự nguyên đăng ký chứng nhận tiêu chuẩn này.
---------------------------------------------------------------------------------------------
ISO22716 Cosmetics -- Good Manufacturing
Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices由ISO(International Organization for
Standardization)TC217於2007年所公告的國際標準。要成為ISO標準,必須經過ISO會員國中75%以上的會員國同意,才會正式成為一份ISO標準,也表示有75%以上的會員國肯定此標準。
GMPC是指化妝品GMPC認證,最早起源於美國。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效並有適當標識(包括標籤及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)”,後來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品,在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品製造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現行為2008年版標準)。
歐洲共同體委員會於90年代初期,亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規範----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現行為1995年版標準),其後又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發點,意圖促進成員國之間保護和理解並使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧,使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。
從上文中理解GMPC就只美國與歐盟所制訂與遵循。就只美國與歐洲共同委員會所承認。GMPC也是經由第三者驗證機構認證。GMPC證書是美國與歐盟要分開發證,事發兩張證書。值得注意的是歐盟的化妝品新法規,從2013年 7月 11 日開始,歐洲經濟區 (EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒佈歐盟化妝品法規 (EC) No
1223/20092的要求。其中提到的GMP就是ISO22716 cosmetics GMP。
ISO22716GMP與GMPC兩者條文大大不同,但基本精神皆要求化妝品廠需在有效控管的廠房內生產符合衛生與安全的化妝品。目前兩者的證書皆都還是由驗證機構發證,沒有認證機構(AB)的背書。
到底要申請ISO22716GMP還是GMPC,從效益上評估ISO22716和GMP有較多的國家承認,顯然比較有利。但還是要依貴司市場與客戶的需求來決定。ISO22716和GMP的條文要求也較之CGMP完整,如果ISO22716可以通過,那CGMP也可同時發證。
給廠商建議是申請ISO22716GMP較佳,因為它是全球標準,較之GMPC有更多的國家承認。且大部分國家的GMP也多依循ISO22716和GMP認證,臺灣的自願性化妝品GMP也是按照這樣申請。