- Chứng nhận sản phẩm Châu Âu CE
- Chứng nhận thiết bị y tế Trung
- Chứng nhận thực phẩm&dược phẩm FDA
- Chứng nhận sản phẩm của EU
- Chứng nhận sản phẩm Bắc Mỹ
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận UL của Mỹ
- Chứng nhận FCC Mỹ
- Chứng nhận của Bộ Giao thông Vận tải DOT Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Dầu khí API Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Nội thất Văn phòng BIFMA của Mỹ
- Chứng nhận khẩu trang NELNSON của Mỹ
- Thử nghiệm CPSIA An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hội kỹ sư ô tô Mỹ SAE
- Chứng nhận điện tử ETL Hoa Kỳ
- Chứng nhận Canada
- Chứng nhận Mexico
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm Nam Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm EAC Liên minh HQ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Đông
- Chứng nhận sản phẩm châu Á
- Chứng nhận sản phẩm Đài Loan
- Chứng nhận sản phẩm châu Phi
- Chứng nhận sản phẩm của Úc
- Chứng nhận sản phẩm Halal
- Chứng nhận sản phẩm Do Thái Kosher
- Loại một thiết bị y tế cho hồ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Quốc
- Chứng nhận sản phẩm hữu cơ
- Chứng nhận an toàn hóa chất MSDS
- Chứng nhận sản phẩm CB
- Kiểm tra an toàn / kiểm tra sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm / lấy mẫu sản phẩm
- Tiêu chuẩn sản phẩm các quốc gia
- CHỨNG NHẬN HACCP
◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
CHỈ THỊ THIẾT BỊ VÔ TUYẾN ĐIỆN CỦA EU- RED
Chỉ thị thiết bị vô tuyến điện (RED) 2014/53 / EU sẽ áp dụng từ ngày 13 tháng 6 năm 2016. Hướng dẫn này sẽ trở thành một yêu cầu bắt buộc đối với toàn bộ thiết bị vô tuyến và truyền thông đủ điều kiện được tiêu thụ ở châu Âu, thay thế cho Radio và Chỉ thị thiết bị đầu cuối viễn thông (R & TTE), sau đó đã được đưa ra vào tháng 4 năm 2000.
Các quốc gia thành viên chỉ có một năm thời kỳ chuyển tiếp, chỉ thị RED được đưa vào luật quốc gia và các quy định. Trên cơ sở này, các nhà sản xuất có 1 năm để thích ứng và tuân thủ các Chỉ thị mới, vì vậy trước ngày 13 tháng 6 năm 2016 các thiết bị đã được phù hợp với R& TTE vẫn có thể tiếp tục đưa ra thị trường cho đến ngày 13 tháng 6 năm 2017.
Các điều khoản của Điều 43 chỉ thị RED, "sản phẩm ra thị trường" và "đưa vào sử dụng" có nghĩa là trước 13 tháng 6 năm 2016 phù hợp với sản phẩm R & TTE, và đưa ra thị trường các sản phẩm trước ngày 13 tháng 6 2017, vẫn có thể tiêu thụ và đưa vào sử dụng.
Phạm vi RED
Chỉ thị này áp dụng cho tất cả các thiết bị vô tuyến được đưa ra thị trường EU, trừ các trường hợp sau:
- – Thiết bị vô tuyến điện sử dụng riêng cho các hoạt động liên quan đến an ninh, quốc phòng, an ninh quốc gia hoặc vì lợi ích kinh tế của Nhà nước
- – Bộ dụng cụ phát thanh nghiệp dư
- – Thiết bị hàng hải
- – Các sản phẩm, bộ phận và thiết bị không lưu (theo quy định tại Điều 3 của Quy định EC 216/2008)
- – Bộ dụng cụ xây dựng tùy chỉnh được sử dụng chỉ cho hoạt động nghiên cứu và phát triển
Định hướng hợp lệ
Yêu cầu mới của RED là nêu rõ trách nhiệm và nghĩa vụ của từng nhà điều hành kinh tế trong chuỗi cung ứng (nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối, đại diện được uỷ quyền). Tất cả các thiết bị trong phạm vi của nó, lần đầu tiên được đưa ra thị trường Châu Âu, phải tuân thủ quy trình đánh giá sự phù hợp của RED.
Các nguyên tắc chung của RED tương tự như tiêu chuẩn tiền thân của nó đối với sản phẩm, ví dụ: radio truyền thông thiết bị đầu cuối và hướng dẫn (R & TTE), nó là một yêu cầu cơ bản trong phạm vi được chấp nhận. Các thiết bị đạt tiêu chuẩn hài hoà cũng biểu thị những yêu cầu cơ bản của Chỉ thị RED.
RED cũng kêu gọi sự hợp tác của các tổ chức chứng nhận bên thứ ba nếu không có radio hoặc các tiêu chuẩn phối hợp liên quan đến Điều 3.3.
Những thay đổi chính
Một yêu cầu hoàn toàn mới của chỉ thị RED là hỗ trợ Ủy ban trong việc thúc đẩy sự tương thích của điện thoại di động và các thiết bị di động khác với một bộ sạc thông thường. Do đó, yêu cầu cơ bản của RED, bây giờ biểu thị: "Các bộ phận của thiết bị vô tuyến khả năng tương tác, đặc biệt là với các liên kết mạng giữa các bộ sạc bình thường ”, nếu yêu cầu này được trích dẫn bởi Ủy ban châu Âu, có thể đại diện cho một sự gia tăng đáng kể trong chi phí của nhà sản xuất.
Một thay đổi khác đáng lưu ý là TTE, một thiết bị đầu cuối cố định, nằm ngoài phạm vi của chỉ thị RED và bây giờ được bảo vệ bởi chỉ thị EMC và các điện áp thấp.
Chỉ thị của RED cũng bao gồm các nghĩa vụ rõ ràng hơn của người vận hành để theo dõi việc cung cấp qua lại thời gian, và mỗi nhà khai thác kinh tế phải xác định được ai đã cung cấp radio và cho người mà họ cung cấp radio.
Điều 10 (nhà sản xuất bắt buộc) đề cập đến Tuyên bố Tuân thủ (DoC) và sự thay đổi trong hệ thống, và các nhà sản xuất phải đối mặt chỉ thị mới bây giờ có hai lựa chọn:
1. Một lựa chọn bao gồm một tuyên bố đầy đủ của sự phù hợp bao gồm tất cả các hướng dẫn áp dụng cho mỗi thiết bị vô tuyến.
2. Hai là bao gồm một tuyên bố tuân thủ đơn giản, nhưng nó phải bao gồm chính xác URL mà bạn có thể tải xuống phiên bản đầy đủ. Nó cũng phải sử dụng một hoặc nhiều ngôn ngữ theo yêu cầu của các quốc gia thành viên đưa thiết bị vô tuyến điện ra thị trường.
Chỉ thị cũ đã không đề cập cụ thể đến yêu cầu ngôn ngữ, và Chỉ thị mới yêu cầu thông tin liên lạc của nhà sản xuất phải bằng ngôn ngữ dễ hiểu của người sử dụng cuối cùng và cơ quan giám sát thị trường. Nó cũng lưu ý rằng sản phẩm phải được kèm sách hướng dẫn bằng ngôn ngữ dễ hiểu, do quốc gia thành viên tại nơi tiêu thụ sản phẩm quyết định.
Trong hầu hết các trường hợp, tiếng Anh đều được chấp nhận, nhưng một số quốc gia thành viên nhấn mạnh rằng phải đem thông tin sản phẩm dịch sang ngôn ngữ mẹ đẻ của họ thì mới được tiêu thụ. Tất nhiên, điều này không những làm tăng chi phí của nhà sản xuất và chi phí thời gian, mà còn kéo dài thời gian cho các sản phẩm mới xâm nhập vào thị trường.
Điều 17 của Chỉ thị mới cũng đưa ra đánh giá an toàn lần đầu tiên. Bây giờ cần xem xét đến các điều kiện sử dụng. Điều này có nghĩa là nhà sản xuất bây giờ phải dự đoán cách người sử dụng có thể đã làm sai lệch thiết bị, không chỉ là sử dụng như dự kiến được nêu trong hướng dẫn sử dụng thiết bị.
Trách nhiệm mới đối với các nhà nhập khẩu về việc thử nghiệm các sản phẩm lấy mẫu cũng đã được đưa ra. Tuy nhiên, không biết là giờ nó trở thành quy định bắt buộc, vì nó là khá chủ quan để sử dụng các từ ngữ của Chỉ thị " Đem lại nguy hiểm cho thiết bị vô tuyến điện , lúc nhận định phù hợp". Tuy nhiên, để bảo vệ sức khoẻ và sự an toàn của người tiêu dùng, các nhà nhập khẩu sẽ phải tiến hành các thử nghiệm lấy mẫu của các thiết bị vô tuyến điện thương mại sẵn có trên thị trường.
Các nhà nhập khẩu phải điều tra và ghi lại những khiếu nại về thiết bị vô tuyến và thu hồi sản phẩm, phải cho các đại lý biết được sự giám sát này. Họ phải lưu giữ bản sao về tuyên bố sự phù hợp của các thiết bị vô tuyến điện lần đầu lên thị trường trong vòng 10 năm, bởi vì cơ quan giám sát thị trường có quyền yêu cầu trong khoảng thời gian 10 năm đó đưa ra bản sao tuyên bố sự phù hợp .
Tái thiết thương hiệu thiết bị vô tuyến cũng được bao gồm trong Điều 14. Nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối chịu trách nhiệm về điều này, giống như nhà sản xuất đang cung cấp thiết bị vô tuyến bằng tên riêng hoặc nhãn hiệu của mình.
Giám sát thị trường
RED đã đặt ra trách nhiệm rõ ràng cho các nhà quản lý thị trường và cung cấp cho họ các biện pháp cải tiến để hỗ trợ các hoạt động của họ, đặc biệt là liên quan đến các nghĩa vụ truy xuất nguồn gốc của các nhà khai thác kinh tế.
Trường hợp không áp dụng các văn bản kỹ thuật, cơ quan giám sát thị trường có thể yêu cầu các nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu thử nghiệm trong phòng thí nghiệm được bộ phận giám sát thị trường chấp thuận và phải chịu chi phí của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu.
Điều 5 của Chỉ thị (thiết bị vô tuyến trong một số loại đăng ký) đầu tiên giới thiệu các yêu cầu đăng ký sản phẩm, các sản phẩm này được phân loại trong kho trung tâm cho mức thấp phù hợp với các yêu cầu cơ bản của thể loại. Mục đích của nó là để nâng cao hiệu quả và hiệu quả của việc điều tiết thị trường và do đó giúp đưa chỉ thị đến mức tuân thủ cao hơn.
Những thay đổi đáng kể trong chỉ thị RED hướng tới các thiết bị và sản xuất thiết bị vô tuyến. Chỉ với 14 tháng thực hiện, điều quan trọng là những người hiểu rõ nghĩa vụ cụ thể của họ trong chuỗi cung ứng để cập nhật thiết bị của họ và tiêu thụ tại thị trường châu Âu sau khi hết hạn.
-----------------------------------------------------------------
The new Radio Equipment Directive (RED)
2014/53 / EU will apply from June 13, 2016. This directive will be a mandatory
requirement for the eligibility of radio and communications equipment marketed
throughout Europe, replacing the Radio and Telecommunications Terminal
Equipment Directive (R & TTE), which was launched in April 2000.
Member States have only one year of transitional period, the new RED directive
into the national laws and regulations. On this basis, the manufacturer has an
additional year to adapt to and comply with the new directive, so equipment
that has been compliant with the current R & TTE directive by June 13, 2016
can continue to be placed on the market until June 13, 2017.
Article 43 of the RED Directive states that the terms "products entering
the market" and "putting into use" refer to those products that
have been compliant with the R & TTE Directive before June 13, 2016 and are
still on the market before June 13, 2017 Can be sold and put into use.
RED range
The following are the product definitions that apply to RED:
"Radio equipment - Electrical and electronic products intended to transmit
or receive radio waves for radio communication and / or radio positioning must
have an accessory (eg an antenna) for intentional transmission and / or
reception of radio waves for radio communication and / or Radio-oriented
electronic and electrical products. "
All radio receivers, including radio stations, and the first incorporated
television receiver are included in this definition.
Exclude "radio equipment used solely for the purpose of public safety,
national defense, national security radio equipment, economic benefits
including activities related to national security, and national activities in
the field of criminal law."
Ship equipment within the scope of Council Directive 96/98 / EC has also been
excluded and there are also airborne products, components and supplies under
Article III of Regulation (EC) No 216/2008, Custom assessment tools designed
for R & D professionals. Other exclusions are radio equipment used by
amateur radio enthusiasts.
Pass the road
The new requirement of RED is to clearly state the responsibilities and
obligations of each economic operator involved in the supply chain
(manufacturer, importer, distributor, authorized representative). All equipment
within its scope, first launched in the European market, must comply with the
RED conformity assessment procedures.
The general principle that products need to comply with RED is very similar to
their predecessors, namely the Radio and Telecommunications Terminal Equipment
Directive (R & TTE), which is a set of basic requirements within the
acceptable range. Devices meeting harmonized standards also represent the basic
requirements of the RED Directive.
RED also called for the cooperation of third-party certification bodies in the
absence of radios or coordination standards related to Article 3.3.
Major changes
A completely new requirement of the RED directive is to support the Commission
in promoting the compatibility of mobile phones and other portable devices with
a common charger. Therefore, the basic requirement of RED now states:
"Interoperability of accessories for radio equipment, especially with
ordinary chargers," which may represent a significant increase in
manufacturer costs if this requirement is invoked by the European Commission.
Another notable change is that the TTE, a fixed-line terminal, is outside the
scope of the RED directive and is now covered by EMC and low-voltage
directives.
The RED directive also includes clearer obligations of the operator to trace
the supply back through time, and each economic operator must be able to
identify who provided the radios and for whom they provided the radios.
Article 10 (Manufacturer's Obligations) refers to changes made to the system
for the purpose of a Declaration of Conformity (DoC), and manufacturers now
have two options for confronting the new Directive. One option is to include a
complete declaration of conformity covering all applicable instructions for
each piece of radio equipment.
The second option is to include a simplified declaration of conformity, but it
must include the exact URL that you can download to the full version. It must
also use one or more of the languages required by the member states that put
the radio on the market.
The old Directive did not specifically mention the language requirement, and
the new Directive required that the manufacturer's contact information must be
in a language easily understood by the end user and the market surveillance
agency. It also noted that the product must be accompanied by a language-easy
to understand specification, also determined by the Member State in the area
where the product is sold.
In most cases, English is acceptable, but some member states insist that they
translate their information into their native language before they can sell it.
Of course, this will not only increase the manufacturer's money and time costs,
but also extend the time it takes for new products to enter the market.
Article 17 of the new Directive also introduces a safety assessment for the first
time. It is now necessary to give due consideration to the foreseeable
conditions of use. This means that the manufacturer must now anticipate how the
user may have mishandled the equipment, not just the intended use outlined in
the equipment manual.
New responsibilities for importers on testing of sampled products have also
been introduced. However, it is not entirely clear when this will be mandatory
as it is quite subjective to use the wording of the Directive "as
appropriate for the risks posed by radio equipment". However, to protect
the health and safety of consumers, importers will be required to conduct
sample tests of commercially available radios on the market.
Importers must investigate and record substandard radio equipment complaints
and product recalls, and let dealers know this oversight. They must keep a copy
of the declaration of conformity within 10 years of the initial launch of the
radio equipment because the market regulator will have the right to request a
copy of the declaration of conformity within those 10 years.
Reconstruction of the brand of radio equipment is also included in Article 14.
The importer or distributor is responsible for this, just as the manufacturer
is supplying radio equipment on his own name or trademark.
Market supervision
RED has now set out clear responsibilities for market regulators and provides
them with improved measures to support their activities, especially with
respect to the traceability obligations of economic operators.
Where technical documents do not apply, the market surveillance authority may
require manufacturers or importers to test in laboratories approved by the
market surveillance department and bear the costs of the manufacturer or
importer.
Article 5 of the Directive (Registration of Certain Categories of Radio
Equipment) introduces, for the first time, the requirement of product
registration that is classified in the central repository as a
less-than-essential category of essential requirements. Its purpose is to
enhance the efficiency and effectiveness of market regulation and therefore
help to bring the directive to a higher level of compliance.
The significant changes in the RED directive are directed at how radio
equipment is manufactured and supplied. With only 14 months of execution, it is
crucial that those who understand their specific obligations in the supply
chain to bring their equipment up to date can continue to sell in the European
market after the deadline.
-----------------------------------------------------------------
新的無線電設備指令(RED)2014/53/EU將於2016年6月13日起適用。這一指令將成為對整個歐洲銷售的無線電和通訊設備的合格性的強制性要求,取代了無線電和通訊終端設備指令(R&TTE),而後者是於2000年4月推出。
成員國僅有一年的過渡期,將新的RED指令轉入各國的法規。製造商在此基礎上額外擁有一年的時間適應並遵守新指令規定,因此2016年6月13日之前已經符合當前的R&TTE指令的設備可以繼續投放市場,直至2017年6月13日。
RED指令的第43條規定,「產品進入市場」和「投入使用」的條款是指2016年6月13日之前符合R&TTE指令的產品,並於2017年6月13日之前進入市場的產品,仍可以銷售並投入使用。
RED 範圍
下列為適用於RED範圍內的產品定義:
「無線電設備 - 有意發射或接收無線電波用於無線電通訊和/或無線電定位的電子電器產品,必須有一個配件(例如天線)才可以達到有意發射和/或接收無線電波用於無線電通訊和/或無線電定位目的的電子電器產品。」
所有無線電接收器,包括廣播電台以及第一次納入的電視接收器,都在此定義內。
排除「專門用於社會治安、國防、國家安全的無線電設備,包括與國家安全問題相關活動的經濟福利,以及國家在刑法領域的活動的無線電設備。」
在理事會96/98/EC指令範圍內的船舶設備也被排除在外,還有(EC)No 216/2008法規第三條規定的機載產品,零部件及用品,被排除在外的還有單獨為R&D機構的專業人士設計的訂制評估工具。另外排除的是業餘無線電愛好者使用的無線電設備。
合格之路
RED的新要求,是為了清楚闡明參與供應鏈(製造商、進口商、經銷商、授權代表)的每個經濟營運者的責任和義務。所有在其範圍內的設備,首次在歐洲市場上投放的,必須遵循RED合格評估程序。
產品需要符合RED的一般原則與其前身非常相似,即無線電和通訊終端設備指令(R&TTE),是在合格的範圍內一套基本要求。符合協調標準的設備也表示符合RED指令的基本要求。
RED還要求在沒有無線電或第3.3條相關的協調標準存在的情況下需要找第三方認證機構合作。
主要變化
RED指令的一個全新的要求是為了支持委員會推動行動電話和其它可擕式設備能與共同的充電器相容。因此,RED的基本要求,現在表示:「無線電設備的配件互通,特別是與普通充電器之間的互通」,如果這個要求是由歐盟委員會援引,這可能代表了廠商成本的顯著增加。
另一個顯著的變化是,通訊終端設備(TTE)即固網終端設備,是在RED指令的範圍之外,現在被EMC和低電壓指令所涵蓋。
RED指令還包括經營者更清晰的義務,使供應能夠全程追溯,每個經濟經營者必須能夠識別誰提供了這些無線電設備,以及他們為誰提供了無線電設備。
第10條(生產廠商的義務)是指為了符合性聲明(DoC)而對系統做出的改變,而製造商面對新的指令現在有兩個選擇。一種選擇是包含完整的符合性聲明,涵蓋每件無線電設備的所有適用的指令。
第二種選擇是,包括一個簡化的符合性聲明,但是必須包括可以下載到完整版的確切的網址。它也必須使用無線電設備投放市場的成員國要求的某種語言或多種語言。
舊的指令並沒有具體提及語言要求,而新的指令則要求製造商的聯繫方式必須是最終使用者和市場監督機構容易理解的語言。它還指出,產品必須附帶語言容易理解的說明書,也是由該產品銷售地區的成員國決定。
大多數情況下,英語是可以被接受的,但也有一些成員國堅持要把資訊翻譯成他們的母語,才可以出售。當然,這不但增加廠商的金錢和時間成本,同時也延長了新產品進入市場的時間。
新指令第17條還首次引入了安全評估現在必須合理考慮可預見的使用條件。這意味著製造商現在必須預料使用者有可能如何誤操作設備,而不僅僅是在設備說明書中概述的預期用途。
對於進口商關於抽樣產品測試的新的責任也被引入。然而,它並沒有完全明確在什麼時候這將成為強制性的規定,因為指令中使用這樣的字眼「對於無線電設備帶來的風險,認為適當的時候」,這是相當主觀的。但是,為了保護消費者的健康和安全,進口商將被要求進行市場上在售無線電設備的樣品測試。
進口商必須調查並記錄不合格的無線電設備投訴和產品召回,並讓經銷商知曉這一監督舉措。他們必須在無線電設備首次投放市場10年之內保留符合性聲明的副本,因為市場監管機構將有權在這10年之中請求出具符合性聲明的影本。
重建品牌的無線電設備也被列入第14條。進口商或經銷商要為此負責,正如製造商以他的名義或商標供應無線電設備的情況一樣。
市場監督
RED 目前已經為市場監管機構列出了明確的責任,並提供他們改進的措施,以支援他們的活動,特別是有關於經濟經營者的可追溯性義務。
技術文件不適用的情況下,市場監督部門可以要求製造商或進口商必須在市場監督部門認可的實驗室進行測試,並由製造商或進口商承擔費用。
該指令(某些類別的無線電設備的註冊)第5條首次引入了產品註冊的要求,這些產品在中央資料庫中歸為對基本要求的符合程度較低的類別。它的目的是增強市場監管的效率和有效性,因此有助於對該指令的符合程度提升到更高的水準。
RED指令的重大變化是針對無線電設備如何生產和供應。憑藉其執行只有14個月的時間,這是至關重要的,那些在供應鏈中瞭解他們的具體義務,使他們的設備符合,它可以繼續在截止日期之後在歐洲市場上銷售。