- Chứng nhận sản phẩm Châu Âu CE
- Chứng nhận thiết bị y tế Trung
- Chứng nhận thực phẩm&dược phẩm FDA
- Chứng nhận sản phẩm của EU
- Chứng nhận sản phẩm Bắc Mỹ
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận UL của Mỹ
- Chứng nhận FCC Mỹ
- Chứng nhận của Bộ Giao thông Vận tải DOT Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Dầu khí API Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Nội thất Văn phòng BIFMA của Mỹ
- Chứng nhận khẩu trang NELNSON của Mỹ
- Thử nghiệm CPSIA An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hội kỹ sư ô tô Mỹ SAE
- Chứng nhận điện tử ETL Hoa Kỳ
- Chứng nhận Canada
- Chứng nhận Mexico
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm Nam Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm EAC Liên minh HQ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Đông
- Chứng nhận sản phẩm châu Á
- Chứng nhận sản phẩm Đài Loan
- Chứng nhận sản phẩm châu Phi
- Chứng nhận sản phẩm của Úc
- Chứng nhận sản phẩm Halal
- Chứng nhận sản phẩm Do Thái Kosher
- Loại một thiết bị y tế cho hồ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Quốc
- Chứng nhận sản phẩm hữu cơ
- Chứng nhận an toàn hóa chất MSDS
- Chứng nhận sản phẩm CB
- Kiểm tra an toàn / kiểm tra sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm / lấy mẫu sản phẩm
- Tiêu chuẩn sản phẩm các quốc gia
- CHỨNG NHẬN HACCP
◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
1. Việc đăng ký
thiết bị y tế là bắt buộc và được chia thành 3 loại, loại I, loại II, và loại III. Phải có một đại diện hợp pháp tại Hoa Kỳ.
Chúng tôi có thể cung cấp cho bạn đối tác làm đại
diện hợp pháp tại Hoa Kỳ.
2. Quá trình đăng ký
A. Đánh giá tính khả thi
B. Chi phí FDA theo quy định chính phủ Hoa Kỳ
C. Bổ nhiệm người đại diện đã đăng ký
3. Đăng ký đại lý, đánh giá chi phí sản phẩm theo độ phức tạp.
4. Nếu sản phẩm cần mã số 510K, vui lòng mang theo hoặc ủy thác giá thầu.
5. Các mục cần đăng ký cung cấp tên công ty nhập khẩu của Hoa Kỳ và mã số đăng
ký.
6. Đồng thời chỉ định đại lý Hoa Kỳ US agent: NTD 22.000 Đài tệ
7. Thêm mặt hàng mới sẽ làm tăng chi phí
8. Cần phải chỉ rõ danh sách tên sản phẩm.
9. Tất cả các nhà cung cấp trong chuỗi cung ứng cần phải đăng ký.
10. Bắt đầu công việc bảo trì vào tháng 10 hàng năm.
11. Chúng tôi đảm bảo rằng nếu thông tin khách hàng đầy đủ. Bạn có thể nhận được
Operator Number trong 1 tuần và có thể chuẩn bị xuất hàng. 4 ~ 8 tuần có thể lấy
Registration Number.
<Trường hợp phân loại phân cấp sản phẩm>
Tiếng Anh: Cung cấp bao bì điện tử hoàn chỉnh, mô tả sản phẩm bằng tiếng Anh.
Tiếng Trung Quốc: Cung cấp bao bì điện tử hoàn chỉnh , mô tả sản phẩm bằng tiếng
Trung.
------------------------------------------------------------------------------------------
1. The registration of medical equipment is mandatory and it is divided into three levels, class I, class II, and class III. There must be a legal representative in the United States. We can provide statutory agents as partners in the United States.
2. Application process
A. Feasibility assessment
B. Paying U.S. government FDA fees
C. Appointment of registered representative
3. Agency registration, cost assessment product complexity
4. If the product needs 510K number, please bring your own or entrust the bid.
5. Items to be registered provide US importer company name and registration
number.
6. Simultaneously appoint US agent: NTD$22,000
7. New items will increase some costs
8. Need to specify the product name.
9. All suppliers in the supply chain need to register.
10. Start the annual maintenance work every October.
11. We guarantee that customer information is available. You can get the
Operator Number in 1 week and you are ready to ship. 4~8 weeks can get the
Registration Number.
<Product classification and classification situation>
English: Provides a complete package of electronic files, product descriptions
in English.
Chinese: Provides complete packaging of electronic files, product descriptions
in Chinese.
------------------------------------------------------------------------------------------
1.醫療器材註冊為強制性質, 共分為三個等級,class I, class II, class III 。 必須有法定代理人在美國境內實體存在。我們可以提供在美合作夥伴擔任法定代理人。
2.申請流程
A.可行性評估
B.繳交美國政府FDA規費
C.委任註冊代表人
3.代辦註冊,費用評估產品複雜度
4.產品需510K號碼者,請自備或委託申辦。
5.欲登記的品項提供美國進口商公司名稱與註冊號碼。
6.需同時委任US
agent:NTD$22,000元
7.新增品項將增加一部分費用
8.需詳列品名。
9.供應鏈中各廠商均需登記。
10.每年10月起開始每年維護的工作。
11. 我們保證顧客資料如果齊備。1 週內可拿到Operator Number,即可準備出貨。4~8週可拿到Registration Number。
<產品分類分級情況>
英文:提供完整外包裝電子檔、產品英文說明資料。
中文:提供完整外包裝電子檔、產品中文說明資料。